Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous avons une opportunité excitante pour vous ! En tant que membre clé de notre équipe, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité et la qualité des activités de notre laboratoire.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour les produits Seqirus France.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales Médico Marketing Réglementaires.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa sont soumises aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les Listes Positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement des spécialités.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour d'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Réalisez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance national en conformité avec les réglementations.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
Conditions de Travail
Vous travaillerez dans un environnement dynamique et collaboratif, où votre expertise sera valorisée. Vous aurez l'opportunité de participer à des projets innovants et de contribuer à l'amélioration continue de nos processus.
Ce que Nous Offrons
* Formation et Développement : Accédez à des opportunités de formation continue pour faire évoluer votre carrière.
* Flexibilité : Profitez d'un équilibre travail-vie personnelle grâce à des horaires flexibles.
* Culture Inclusive : Rejoignez une équipe qui valorise la diversité et l'inclusion.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe nous permet de mieux comprendre et servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes, y compris celles en situation de handicap.
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