Cdi - chargé d'affaires réglementaires groupe h/f

CDI - Chargé d'Affaires Réglementaires Groupe H/F

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets en cours, modernisation des équipements et espaces de travail, nouvelle approche client, ouverture sur les biotechnologies). Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations, de notre stratégie d’entreprise, et nous engageons à accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de tous nos collaborateurs. Nos valeurs fortes : Faire Confiance, Oser, et Collaborer reflètent notre transformation. Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble.

Rattaché(e) au Responsable des Opérations réglementaires au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vos principales missions seront :

1. Gérer un portefeuille produits (aire thérapeutique) à l’échelle mondiale
2. Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire
3. Préparer et soumettre les demandes d’AMM
4. Coordonner les extensions de territoire
5. Fournir expertise et analyses réglementaires lors des évaluations de Change Control
6. Gérer les activités de maintenance (variations) des AMM des produits sous votre responsabilité
7. Soutenir les directions commerciales et marketing dans le développement des affaires et la gestion du cycle de vie des produits
8. Assurer la gestion de votre activité à travers la tenue d’indicateurs, le suivi et la planification des tâches réglementaires
9. S’inscrire dans une démarche d’amélioration continue de la conformité réglementaire et participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des procédures opérationnelles
10. Contribuer à la veille réglementaire
11. Représenter et défendre les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnels

Profil recherché :

* Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Vétérinaire, Bac+5 (Sciences)
* Formation complémentaire en Affaires Réglementaires
* Niveau d’anglais C1
* Autonomie, esprit d’équipe, rigueur et fiabilité

Type de contrat : CDI
Date d’arrivée souhaitée : 01/04/2025
Localisation : Magny-Vernois (70)

Rémunération selon profil, avec prime vacances, participation, plan épargne entreprise, tickets restaurants, 2 jours de télétravail par semaine, RTT, actions CSE, possibilité de co-voiturage ou remboursement à 50% des abonnements aux transports, événements favorisant le bien-être au travail, formations, et possibilités d’évolution.

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