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Chargé assurance qualité sécurité (h/f)

Lyon
CDI
Chargé d'assurance qualité
Publiée le 16 septembre
Description de l'offre

Description du poste :
Mon client, entreprise innovante et en forte croissance, place les méthodes systémiques, les nouveaux outils digitaux et l'intelligence artificielle appliquée au cœur de son développement. Dans le cadre de son expansion, il offre l'opportunité de travailler sur des projets variés, avec une approche qualitative et collaborative, loin d'une simple logique de régie. Rejoindre ce contexte, c'est contribuer activement à l'excellence de l'assurance qualité opérationnelle tout en participant à une dynamique d'innovation durable.
Missions principales***Intervenir sur des projets de 6 à 9 mois autour de problématiques de qualité (remédiation, conformité réglementaire, mise à niveau des processus).
* Apporter une expertise en assurance qualité dans des environnements de production pharmaceutique.
* Participer à la mise en place et au suivi de plans d'actions correctifs et préventifs.
* Garantir la conformité des opérations aux normes BPF / GMP .
* Contribuer à la mise en œuvre de nouvelles méthodologies et outils internes (dont un bot conversationnel IA pour la gestion des investigations).
* Collaborer avec les équipes internes et les équipes client dans un cadre projet intégré .
Profil recherché***Expérience : 3 à 8 ans en assurance qualité (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux).
* Compétences techniques :
* Bonne maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (GMP/BPF, ICH, FDA, EMA.).
* Expérience en environnement aseptique fortement appréciée (au moins un projet).
* Connaissance des procédés de production stériles ou formes sèches .
* Soft skills :
* Capacité à travailler en mode projet.
* Sens de l'organisation, autonomie et rigueur.
* Bon relationnel et esprit d'équipe.
Localisation & Mobilité***Poste basé en France, déplacements réguliers chez les clients.
* Modèle standard : 3 nuits à l'hôtel, 4 jours chez le client, 5 jours facturés (ajustable selon les projets).
* Pour les profils juniors (2-3 ans d'expérience) : relocalisation privilégiée à Lyon (accompagnement mobilité pris en charge par l'entreprise).
* Profil Senior : ( 6 ans - 9 ans d'expérience)
* Pour les profils plus expérimentés : base possible à Lyon, Paris, Bordeaux, Marseille, Nantes, Rennes ou toute grande ville facilement accessible.
Description du profil :
Profil recherché***Expérience : 3 à 8 ans en assurance qualité (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux).
* Compétences techniques :
* Bonne maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (GMP/BPF, ICH, FDA, EMA.).
* Expérience en environnement aseptique fortement appréciée (au moins un projet).
* Connaissance des procédés de production stériles ou formes sèches .
* Soft skills :
* Capacité à travailler en mode projet.
* Sens de l'organisation, autonomie et rigueur.
* Bon relationnel et esprit d'équipe.

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