Nous recherchons à renforcer nos équipes dans le domaine du pharmaceutique et dans cet environnement pharmaceutique exigeant, vous pilotez des travaux neufs liés à l'intégration ou au remplacement de machines spéciales de conditionnement/packaging.
Les enjeux :
* Sécuriser le choix technique et la conformité (GxP / validation)
* Tenir les délais industriels (planning fournisseurs, FAT/SAT, ramp-up)
* Garantir la qualité documentaire et la robustesse des mises en service
* Objectifs & livrables
Les objectifs et livrables :
* Recueil besoin / cadrage : URS + CDC, analyse fonctionnelle, risques projet
* Consultation : appel d’offres, analyse technico-éco, soutenances, sélection fournisseur
* Pilotage : planning, budget, risques, coordination multi-acteurs (prod, qualité, maintenance, achats, HSE, fournisseurs)
* Réception & mise en service : préparation et exécution FAT / SAT, suivi levée de réserves
* Qualification / validation : participation au dossier de qualification (IQ/OQ/PQ selon organisation), traçabilité exigences/tests, handover maintenance & production
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