Dans le cadre d’une inspection des autorités françaises, le laboratoire cherche à investir dans l’amélioration continue des processus et des procédures.
Les trois processus sur lesquels il faut se concentrer pour cet effort d’amélioration visent à cerner les lacunes du processus actuel, à proposer des améliorations et à mettre en œuvre des changements :
• Gestion de la formation
• Excursions de température
• Plaintes relatives à la qualité des produits
1. En se concentrant sur les trois processus mentionnés ci-dessus, ce projet suivra la voie normale d’amélioration :
• Signaler toute lacune relevée dans le processus.
• Présenter toute amélioration.
• Mettre en œuvre ces améliorations aux processus.
• Une fois les améliorations validées, former les ressources nécessaires aux nouvelles méthodes de travail.
• Clôturer le processus et stocker correctement les documents.
2. Assurer le suivi des actions définies dans le plan d’amélioration et combler les lacunes :
• Communiquer régulièrement avec les parties prenantes pour assurer le suivi de la réalisation des actions définies dans le plan d’amélioration.
• Créer un tableau de bord de suivi pour signaler l’avancement de la réalisation des actions.
• Recueillir la preuve de la réalisation des actions.
• Stocker et archiver le dossier complet avec la réponse à l’ANSM, les plans d’amélioration, les preuves de réalisation.
Vous bénéficiez d’un minimum de 2 ans d’expérience ; Connaissance des BPF ; Vous avez un bon niveau d’anglais ; Poste basé à Paris ;
Hays Pharma est à la recherche d'un Assistant essais clinique H/F pour un laboratoire basé en Ile de France .
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