Ingénieur(e) validation f/h

Ingénieur(e) Validation (H/F) CDI Domalain| France AMS est l'un des principaux développeurs et fabricants indépendants au monde de technologies innovantes pour la cicatrisation des tissus, dont l'objectif est d'offrir des résultats de qualité aux patients et une valeur ajoutée aux clients. AMS propose une large gamme de produits chirurgicaux, notamment des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des dispositifs de fixation interne et des produits d'étanchéité interne qu'elle commercialise sous ses marques LiquiBand®, RESORBA®, LiquiBandFix8®, LIQUIFIX™, Peters Surgical, Ifabond, Vitalitec et Seal-G®. AMS fournit également des pansements pour le traitement des plaies, tels que des alginates d'argent, des alginates et des mousses, sous sa marque ActivHeal® ainsi qu'en marque blanche. Depuis 2019, le groupe a réalisé sept acquisitions : Sealantis, un développeur israélien de produits d'étanchéité internes innovants ; Biomatlante, un développeur et fabricant français de biomatériaux chirurgicaux ; Raleigh, un leader britannique dans l'enduction et la transformation de matériaux de soins des plaies et de biodiagnostic ; AFS Medical, une entreprise autrichienne spécialisée dans le domaine chirurgical ; Connexicon, un spécialiste irlandais des adhésifs tissulaires ; Syntacoll, un spécialiste allemand des implants chirurgicaux résorbables à base de collagène ; et Peters Surgical, un fournisseur mondial de sutures chirurgicales spécialisées, de dispositifs d'hémostase mécanique et de dispositifs internes à base de cyanoacrylate. Les produits d'AMS, fabriqués au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, aux Pays-Bas, en Thaïlande, en Inde, en République tchèque et en Israël, sont commercialisés dans le monde entier par le biais d'un réseau de partenaires et de distributeurs multinationaux ou régionaux, ainsi que par les équipes de vente directe d'AMS au Royaume-Uni, en Allemagne, en Autriche, en France, en Pologne, au Benelux, en Inde, en République tchèque et en Russie. Le Groupe dispose de pôles d'innovation en R&D au Royaume-Uni, en Irlande, en Allemagne, en France et en Israël. Fondé en 1991, le Groupe compte plus de 1 500 employés. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.admedsol.com Rejoindre AMS c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une entreprise en pleine expansion. C'est pourquoi nous recherchons notre futur(e) : Ingénieur(e) Validation H/F Rattaché(e) à la Responsable Contrôle Qualité & Validation et intégré(e) au sein du service Contrôle Qualité – Validation, vous jouerez un rôle clé dans le développement et la sécurisation de nos procédés. Vous intervenez sur des projets variés et à forte valeur ajoutée dans un environnement exigeant et stimulant. Vos missions principales : Participer activement à la définition et au déploiement de la stratégie de validation, Élaborer les plans de validation en lien avec les exigences réglementaires et internes, Identifier et piloter les essais de validation en interne ou chez nos partenaires/sous-traitants, Rédiger et/ou vérifier les protocoles et rapports de validation, Actualiser le dossier technique des dispositifs médicaux, Réaliser les revues annuelles des procédés et des produits, Mettre en place et assurer le suivi des indicateurs de performance du service, Partager et diffuser les informations clés en lien avec la validation auprès de l’équipe et des parties prenantes transverses. Profil recherché : Diplômé(e) d’une formation Ingénieur Bac5 (procédés, matériaux, dispositifs médicaux…) Expérience professionnelle souhaitée : minimum 3 ans d’expérience en environnement industriel Langue : Anglais niveau B2 minimum Maîtrise des normes ISO liées au domaine (ISO11607, ISO19227, ISO14644, ISO11737, ISO11137, ISO13485, MDR 2017/745). Excellente capacité rédactionnelle Autonomie, rigueur, organisation, curiosité Bon esprit d’équipe, sens du relationnel développé et goût pour le travail collaboratif Proactivité, dynamisme et conduite de projets. ✅ AMS offre l'égalité des chances en matière d'emploi à tous les candidats. Nous accordons une grande importance à la diversité au sein de notre personnel et l'encourageons, ce qui signifie que personne ne fera l'objet de discrimination en raison de son sexe, de son origine ethnique, de son âge, de sa nationalité, d'un handicap ou de toute autre caractéristique protégée par la loi. Pour en savoir plus sur nos produits, visitez notre site web : www.admedsol.com & peters-surgical.com