Description du poste
Nous recherchons un(e) professionnel(le) pour assurer les missions suivantes :
1. Constituer les dossiers documentaires et réglementaires pour tout nouveau fournisseur.
2. Vérifier et analyser les données de qualification obtenues.
3. Participer à la rédaction des cahiers des charges Qualité / Technique.
4. Recueillir les informations pour réaliser les évaluations annuelles des fournisseurs.
5. Participer à la gestion des réclamations avec les fournisseurs, notamment lors des investigations terrain.
6. Réaliser des audits sur site ou envoyer des audits documentaires dans le cadre d’une qualification ou du suivi du statut.
7. Vérifier la bonne réalisation des audits programmés.
8. Enregistrer les écarts identifiés lors des audits et les CAPA transmis par les fournisseurs.
9. Suivre la mise en place des CAPAs.
10. Piloter des projets liés aux activités Qualité.
11. Mettre à jour et actualiser les indicateurs.
12. Posséder une formation d'Ingénieur ou Bac+5 (Master en Assurance Qualité / Ingénierie), avec une connaissance des normes BPF / BPD – ISO 15378.
13. Une expérience en industrie pharmaceutique est souhaitée.
14. Maîtrise courante de l'anglais est nécessaire.
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