Coordinateur de recherche clinique médicale - hématologie adulte (h/f/x)

En tant queCoordinateur de Recherche Clinique Médicale, vous êtes en charge des responsabilités suivantes :

* Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »;
* Vous participez à l’information et à la formation des différents acteurs impliqués par la recherche
* Vous vérifiez la faisabilité de l'étude en collaboration avec l'investigateur et vous participez à l’évaluation des couts relatifs à l’étude.
* Vous vous assurez que l'ensemble des étapes du protocole soit respecté et réalisé dans les délais requis;
* Vous assurez la gestion administrative (collecte de documents, remplissage des CRFs, vérification de données, etc.) et êtes responsable de l'établissement de la facturation liée aux activités de recherche ;
* Vous vérifiez les critères d'inclusion et d'exclusion des patients
* Vous veillez au bon déroulement de l'étude clinique auprès de chaque patient en partenariat avec les autres professionnels impliqués dans le suivi.
* Vous avez la responsabilité de la prise en charge des actes techniques requis par l'étude.
* Vous réalisez les actes techniques nécessaires au bon déroulement de l’étude (si profil infirmier).
* Vous êtes responsable des déclarations d'incident, d'accident ou des omissions survenues. Vous assurez le suivi et la surveillance des effets secondaires;
* Vous prenez une part active dans l'information et l'éducation du patient et vous participez à l’obtention de son consentement.
* Vous prenez en charge les visites de monitoring;
* Vous participez aux meetings d'investigateurs, aux visites d'inspections et d'audits;
* Vous participez à la clôture de l'étude, ainsi qu'à la gestion et à la réponse aux différentes questions posées afin de clôturer les CRF (Case Report File).