Chargé(e) support technique laboratoire

Au sein de l'équipe Support des Laboratoires de contrôles et sous la direction de la Responsable Support Labo, vos missions seront les suivantes :

Spécifications analytiques (Tous sites)

Être le référent des différents documents associés aux spécifications analytiques et plans d'échantillonnages

Être l'interlocuteur privilégié intersites des laboratoires de contrôles, des affaires réglementaires, des départements d'industrialisation, des laboratoires de recherche et développement, de la production, de la validation procédés et analytique, de la supply chain, de l'assurance qualité pour le suivi des mises à jour et créations documentaires liées aux spécifications analytiques

Rédiger et être garant de la relecture / signature des documents liés aux spécifications analytiques et plans d'échantillonnages

Coordonner, avec les équipes du support LIMS, les dates de paramétrage

Participer aux réunions de changements industriels

Acceptation analytique

Réaliser l'acceptation analytique des lots produits sur le site des Ulis en respectant les délais impartis et les spécifications analytiques.

Être l'interlocuteur privilégié des Laboratoires de Contrôles et des équipes de Certification dans la cadre l'acceptation analytique

Qualification / Validation des équipements de Laboratoire

Rédiger ou s’assurer de la rédaction de tous les documents liés à la qualification / validation (URS, demandes de changement, SIA, PQUAL, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification…)

Planifier, coordonner ou s’assurer de la réalisation des activités d’installation des équipements du laboratoire et de leur système informatisé et / ou participer à l’exécution des qualifications

Être l'interlocuteur privilégié des services Maintenance, Métrologie et Informatique pour toute action de mise en service et de suivi sur les équipements et leur système informatisé

S’assurer de la rédaction des documents d’exploitation des équipements du laboratoire (ex. Mode opératoire d’utilisation et de maintenance)

Être en charge de la gestion de l’administration des systèmes information du laboratoire

Est garant du suivi du programme complet de qualification, de maintenance et métrologies du laboratoire ainsi que de la réalisation des actions de revue des états validés des systèmes informatisés incluant la revue des Audit Trail système

Participer au traitement des incidents si nécessaire avec l’aide de la métrologie, de la DSI ou du fournisseur

Titulaire d’un Bac+2 ou +3 en Chimie, Biotechnologie ou Biologie, vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans en tant Technicien de Laboratoire. Titulaire d'un Bac+5 vous justifiez d'une première expérience dans un milieu pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes :

Rigueur, méthodologie,organisation, polyvalence, adaptation, curiosité, autonomie, esprit d'équipe et bon relationnel

Connaissance du milieu industriel obligatoire mais pas d'obligation de connaissance ou d'expérience dans le milieu pharmaceutique

Connaissance ou habilitation BPF et / ou BPL serait un plus

Poste à pourvoir en CDI

Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy

Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

Mutuelle, Prévoyance, PEG / PERE-CO avec abondement

Compte Epargne Temps

Restaurant d’entreprise

Salle de sport


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Support Technique • Les Ulis, Île-de-France, FR

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