Coordinateur de recherche clinique médicale - service de néphrologie (h/f/x)

Au sein du service de néphrologie, le coordinateur d’étude clinique joue un rôle essentiel dans la prise en charge des patients, en assurant la mise en œuvre rigoureuse des protocoles de recherche. Véritable pivot entre les équipes médicales, les patients et les partenaires de l’étude, il garantit la qualité scientifique, la sécurité des patients et la fluidité organisationnelle indispensable au bon déroulement des essais cliniques.

Coordination de l’étude clinique

* Assure le suivi de chaque patient et coordonne l’étude avec les professionnels impliqués.
* Informe et forme les acteurs de la recherche.
* Déclare tout incident lié à sa pratique.
* Réalise toute mission confiée par le superviseur en lien avec la recherche clinique.
* Participe à l’éducation du patient et à la promotion de la santé.


Technique

* Applique les procédures de soins liées à la recherche.
* Réalise les actes techniques : prélèvements, paramètres, ECG…
* Traite et expédie les échantillons.
* Prépare et administre (ou délègue) le médicament d’étude selon le protocole, y compris l’adaptation des doses.

Collaboration & communication

* Transmet le protocole aux équipes soignantes et clarifie leurs rôles.
* Communique les résultats de l’étude à l’équipe de soins.
* Sert de personne de référence entre investigateur, patient et famille.
* Fait le lien entre services, pharmacie, laboratoires et comités éthiques.
* Information & éducation du patient
* Explique les objectifs de l’étude et vérifie la conformité du consentement.
* Informe le patient sur ses droits, son rôle et les effets secondaires.
* L’accompagne dans le remplissage des documents de suivi.
* Assure le suivi clinique et l’éducation à la santé du patient et de sa famille.


Gestion administrative

* Évalue la faisabilité de l’étude avec l’investigateur.
* Participe à l’estimation des coûts.
* Planifie, coordonne et veille au respect du protocole.
* Gère le courrier, collecte les documents, encode les données (CRF) et vérifie leur exactitude.
* Organise les visites de monitoring, d’audit et d’inspection.
* Clôture l’étude et assure l’archivage.


Sécurité

* Vérifie les critères d’inclusion/exclusion.
* Surveille les effets secondaires et alerte l’investigateur ou la firme si nécessaire.
* Collabore avec la pharmacie pour la gestion des médicaments.