La direction de l'Assurance Qualité Industrielle Corporate, recherche pour son département Partenariats Industriels, un(e) Auditeur Senior Gestionnaire Qualité des Partenariats Industriels (H/F) en CDI basé à Carros (06).
Vos missions ?
Rattaché(e) au Responsable de la Qualifications des Fournisseurs,
afin de garantir la maîtrise technique, qualité et compliance réglementaire des partenariats industriels pour la production, le contrôle et la fourniture de médicaments vétérinaires ,vous aurez pour missions principales :
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Les Audits qualité des partenaires du périmètre (CMOs, sous-traitants analytiques, filiales industrielles):
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évaluation des besoins
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définition du programme annuel
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préparation de l'audit selon historique et objectifs
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réalisation des audits programmés
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rédaction des rapports
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suivi et coordination des actions de mise en conformité
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La Gestion qualité des fournisseurs
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suivi des indicateurs de performance qualité préalablement définis
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gestion des incidents qualités déclarés (non-conformités, déviations, réclamations)
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accompagnement des partenaires dans les actions de progrès et d'amélioration de la maîtrise
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assurer la communication associée aux partenaires internes et aux clients.
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La Gestion des projets industriels liés aux fournisseurs
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intégration et suivi des changements
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pilotage qualité des activités industrielles (transfert de production, validation de procédé, validation analytique…)
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La revue des Contrats et Technical Quality Agreements
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définition des besoins et priorités de mise en place.
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conception, négociation, mise en place et suivi, auprès des partenaires industriels.
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mise à jour en fonction des modifications définies sous Change Control.
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La qualification des partenaires industriels ( CMO) et maintenance de l'état qualifié.
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rédaction et mise à jour des procédures et formulaires associés à la qualification et l'évaluation des partenaires.
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définition et mise à jour des analyses de risque pour prioriser les évaluations et suivre les niveaux de qualification
Ce poste nécessite des déplacements 25 % du temps, sur un périmètre Europe et parfois monde.\n\nVotre profil ?
De formation supérieure type Bac+5 Pharmacien ou ingénieur ou profil scientifique, vous avez une expérience significative de 3 à 5 ans dans une fonction Qualité en environnement pharmaceutique qui vous a permis d'acquérir les compétences techniques telles que l'analyse de risque et les méthodologies d'audits internes et externes, et règlementaires telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication des Médicaments
La maîtrise de l'anglais est indispensable. La maîtrise d'une autre langue comme l'espagnol ou le chinois serait un réel plus.
Vos qualités relationnelles et rédactionnelles, au service de la maîtrise et de l'amélioration opérationnelle, seront de véritables atouts pour réussir dans vos missions.
Nos avantages ?
Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d'entreprise…).
Basé à Carros (06)
Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :
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une aide à la recherche de votre nouveau logement,
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un accompagnement financier,
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une prise en charge de vos frais de déménagement.
Pourquoi pas vous ?
Tout au long de votre parcours chez Virbac, vous bénéficiez d'un cadre de travail valorisant votre expertise et offrant des possibilités de développement et d'évolution grâce à la diversité de nos métiers. Nous rejoindre, c'est intégrer des équipes qui prennent en compte la dimension humaine dans chacune de leurs décisions et qui se mobilisent au quotidien pour améliorer notre qualité de vie au travail.
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