L’ingénieur responsable technique organise et gère l’activité analytique d’un secteur du service de Pharmacologie, Toxicologie et Pharmacovigilance.
Missions principales :
- Organisation de l’activité du secteur
o Attribution et répartition des tâches techniques quotidiennes.
o Responsabilité de la Qualité des résultats d’analyses avant diffusion.
o Gestion et suivi des équipements et du matériel analytique (systèmes HRMS, LCMS/MS, GCMS, ICP-MS).
o Définition de la stratégie de développement analytique.
o Responsable des relations avec les clients du secteur concerné.
- Encadrement technique
o Connaissance des procédures relatives à la prise en charge des demandes d’analyse du secteur concerné.
o Connaissance des techniques internes de réalisation des analyses du secteur concerné, de leurs intérêts et de leurs limites.
o Maîtrise du Système d’Information des Laboratoires pour l’enregistrement, le calcul de résultats corrigés, le transfert et le contrôle des données.
o Mise au point, développement et application de méthodes de recherche et dosages de xénobiotioques dans des matrices biologiques ou non biologiques
o Rédaction de rapports analytiques.
o Habilitation du personnel technique.
o Encadrement et formation du personnel technique, internes et externes en pharmacie ou médecine, et stagiaires.
o Participation à des formations organisées au sein du service de Pharmacologie, Toxicologie et Pharmacovigilance dans le domaine du secteur concerné.
o Assistance technique à la demande d’autres secteurs.
o Prestations de conseils analytiques en lien avec les analyses du secteur concerné.
o Eventuellement, inscription à une société savante dans le domaine de la pharmacologie et de la toxicologie : par exemple, Société Française de Toxicologie Analytique.
- Assurance Qualité
o Rédaction et vérification de procédures conformément aux exigences normatives et réglementaires de la Qualité en vigueur dans un laboratoire d’analyses de Biologie Médicale (ISO 17025 et 15189).
o Rédaction des rapports de validation de méthode.
o Contrôle qualité : gestion, suivi, actions correctives et éventuellement recherche de nouveaux programmes CIL.
o Traitement des non conformités et réclamations.
o Participation au Système de Management de la Qualité du service de Pharmacologie, Toxicologie et Pharmacovigilance et du Laboratoire du Pôle Biologie-Phamacie selon les référentiels en vigueur
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