Pharmacien responsable assurance qualité f/h

Au sein de la Direction Industrielle et Qualité, le responsable Assurance Qualité contribue à la mise en œuvre, au maintien et à l’amélioration du système Qualité conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il garantit la qualité des produits destinés aux marché pharmaceutique vétérinaire, accompagne les équipes opérationnelles et participe activement au développement d’une culture Qualité axée sur l’amélioration continue. Missions principales 1. Politique Qualité & Système Qualité Définir, mettre en œuvre et faire appliquer le système Qualité (organisation, documentation, processus, indicateurs) en cohérence avec les objectifs fixés par la Direction Qualité et la direction industrielle. Rédiger les documents Qualité du service : plans d’actions, procédures, modes opératoires. Approuver les documents ayant un impact BPF et conseiller les équipes opérationnelles. Garantir l’application des processus Qualité et assurer la gestion des changements, déviations, OOS, réclamations et CAPAs. Déployer des indicateurs de performance, analyser les tendances et présenter les résultats lors des différentes instances. 2. Audits internes & externes Définir les programmes d’audits internes et externes sur la base des risques et des projets. Réaliser ou superviser les audits des systèmes et procédés, documenter les rapports et proposer des mesures correctives. Suivre la remédiation des écarts et garantir la conformité aux BPF et aux procédures. Participer aux audits fournisseurs, audits internes groupe et audits européens. 3. Assurance de stérilité & support microbiologique Définir la politique d’Assurance de Stérilité avec le responsable assurance de stérilité et piloter son déploiement. Supporter les investigations microbiologiques et définir les actions associées. 4. Conformité des produits Approuver les spécifications et protocoles. Libérer les lots de produits d’investigation par délégation du Pharmacien Responsable. Réaliser si nécessaire les rappels de lots. 5. Inspections & relations avec les autorités Préparer, accompagner et suivre les inspections des autorités de santé. Rédiger les réponses aux rapports d’inspection et assurer le suivi des actions dans les délais impartis. Être l’interlocuteur AQ référent lors des inspections BPF. 6. Management & développement des équipes Manager les ressources AQ opérationnelles : 1 AQ opérationnel et 1responsable validation et son équipe, deux techniciens AQ, deux chargés AQ. Assurer leur montée en compétences (évaluation, formation, accompagnement). Suivre le budget du service. 7. Formation & veille réglementaire Sensibiliser et former les équipes aux exigences Qualité, notamment en environnement aseptique et en ZAC. Réaliser la veille réglementaire BPF et accompagner l’interprétation des textes. Être tuteur des nouveaux membres du service Qualité. 8. Projets & amélioration continue Initier et piloter des projets d’amélioration continue au sein de l’organisation. Qualifications Formation supérieure en pharmacie docteur en pharmacie Thésée Expérience confirmée en Assurance Qualité BPF dans l’industrie pharmaceutique ou dans un environnement similaire. Excellente connaissance des BPF, des processus aseptiques et de la microbiologie. Compétences avérées en audit, gestion de projets, gestion d’équipe et en amélioration continue. Qualités : rigueur, leadership, sens de l’analyse, pédagogie, communication efficace. Informations complémentaires Conditions & avantages : Poste cadre en CDI, basé à Lure (70). Rémunération de base selon profil, prime vacances, intéressement, participation, et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants, RTT, les actions CSE, possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d’évolution. Nécessite des déplacements au niveau National et International. Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…). Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble ! Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle : https://player.vimeo.com/video/264055977