Quality assurance operational management

_Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate_ .? Intitulé du poste : _Quality Assurance Operational Management_ _Lieu? :_ _Marcy-L' Etoile_ _À propos du poste_ L'équipe : Au sein des Opérations Qualité du Site, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité des opérations Mise Sous Forme Pharmaceutique, vous supervisez tous les aspects qualité des opérations pharmaceutiques de formulation et de répartition, en garantissant la conformité aux réglementations BPF, aux standards de l'entreprise et aux exigences qualité. Vous assurez l'application effective des processus qualité par une présence terrain, une culture de l'engagement et des prises de décisions Qualité. Acteur du changement, vous encouragez les démarches d'amélioration continue pour accroitre l'efficacité opérationnelle, l'appropriation de la culture qualité sur le terrain et la performance qualité. Vous contribuez ainsi à l'atteinte des enjeux stratégiques du site de Marcy-l'Étoile. À propos de Sanofi?: Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Principales responsabilités : Assurer la conformité aux BPF, aux exigences réglementaires et aux standards qualité Sanofi dans les opérations de Formulation et de Répartition Mettre en œuvre et maintenir les systèmes qualité : gestion des déviations, CAPA, gestion des changements, libération des lots Mener les activités de gestion des risques qualité et identifier de manière proactive les problèmes potentiels, contribuer à la définition des plans de remédiation et assurer le suivi de leur mise en œuvre Superviser la documentation qualité, y compris la revue et l'approbation des dossiers de lot Apporter son expertise qualité sur les sujets complexes de son secteur et donner les orientations qualité à suivre, coordonner les réponses appropriées aux événements qualité Piloter avec ses équipes les indicateurs qualité et mettre les moyens nécessaires pour l'atteinte des objectifs Diriger les initiatives d'amélioration qualité en utilisant les principes du lean manufacturing et les méthodologies d'amélioration continue, accompagner et soutenir les actions de performance Soutenir les transferts technologiques et les activités de validation pour les nouveaux produits ou procédés Maintenir une préparation constante aux audits et inspections Représenter l'Assurance Qualité lors des inspections réglementaires et audits clients, accompagner ses équipes et les équipes de production pour la préparation des visites, ainsi que lors de la préparation des réponses aux auditeurs et inspecteurs et répondre aux points adressés Soutenir la qualification et la validation des équipements, procédés et systèmes informatisés Planifier les ressources humaines nécessaires à la bonne exécution de l'activité de son unité (PCU) et donner des priorités claires. Gérer et suivre le respect de son budget Accompagner et développer ses équipes à travers les processus RH (revue de performance, revues des talents, construction des plans de développement) Promouvoir une forte culture qualité au sein de l'organisation de production Leader et accompagner son équipe au quotidien pour garantir la performance et les résultats opérationnels Sécurité, Qualité, Supply & Coûts, et le respect des délais Participer aux astreintes Pharmaceutiques de Permanence Téléphonique, le cas échéant Manager 4 cadres en direct, dont : 1 cadre manager d'une équipe, en QA formulation, 6 personnes env ; 1 cadre manager d'une équipe, en QA répartition, 12 personnes env ; 1 cadre QA Sces généraux et SI ; 1 cadre QA Support _À propos de vous_ Expérience : Expériencedans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies, avec management d'équipe Expérience en procédés aseptiques et fabrication stérile souhaitée Compréhension des exigences réglementaires (FDA, EMA, etc.) et des processus d'inspection? Savoir être et savoir-faire : Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs Capacité à challenger le statu quo et à sortir de sa zone de confort Aisance relationnelle Bonne capacité de communication Capacité à prioriser et décider Orienté résultats / solutions / clients Connaissance des BPF/cGMP et BPL dans le secteur pharmaceutique Connaissance d'un environnement de production ou management de la qualité Formation : Pharmacien ou Bac 5, Ingénieur ou équivalent Langue : Anglais : lu, écrit, parlé avec de bonnes connaissances (Niveau B2 / C1) _Pourquoi nous choisir?_ ? Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l'IA, la robotique et l'automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l'échelle mondiale ? Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte ? Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale ? Bénéficiez d'avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir Toujours _Progresser_. Découvrir _l'Extraordinaire_. Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ??Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble. Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi. \LI-FRA \LI-Hybrid Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)