Votre mission
Au sein de l’équipe Libération de l’usine de Chevigny-Saint-Sauveur, votre mission est de libérer les produits dans le respect des procédures et réglementations et de contribuer dans une dynamique collective optimiser le niveau de service client, le temps de traversée de la production du site et le niveau global de stocks.
Votre rôle sera de :
* Réaliser la revue des dossiers de lots et la libération des produits DM, cosmétiques et compléments alimentaires dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur. Vous pourrez intervenir sur la revue des dossiers de lots AMM en amont de la libération par le pharmacien libérateur.
* Evaluer avec un œil critique les problématiques récurrentes rencontrées sur les lots à libérer et alerter sur les cas majeurs ou critiques.
* Réaliser les traçabilités dans SAP en cas d’investigation.
* Pour les cas de libérations des lots par UH, répondre à leurs demandes en complétant les déviations si besoin.
* Rédiger la documentation en lien avec votre activité, et participer à l’amélioration continue du process
* Participer aux audits
Vous aurez à cœur de maîtriser les normes applicables et d’être proche de vos interlocuteurs opérationnels pour les accompagner dans l’amélioration des processus de production « bon du 1er coup » dans l’intérêt global de l’usine et avec votre expertise métier.
Vous apporterez le soutien aux autres activités de la qualité usine si nécessaire.
Votre profil :
* Vous êtes titulaire d’une formation supérieure Bac+5/6 (Ingénieur ou pharmacien).
* Vous démontrez une connaissance approfondie des BPF, ISO 13485 et référentiels, et avez les aptitudes d’acquérir rapidement une connaissance approfondie des procédés (idéalement de plusieurs ateliers)
* Vous travaillez avec beaucoup de rigueur et un esprit critique, et prenez des décisions avec autonomie et responsabilité.
* Vous êtes proche de l’activité pour prioriser les libérations en fonction des besoins clients et des valeurs en jeu.
* Vous avez de belles aptitudes relationnelles et vous vous souciez de l’impact de vos activités sur les parties prenantes et le client interne.
* Bien-sûr, nous attendons une capacité à vous organiser et vous adapter aux imprévus.
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