Isis Médical est une fédération de PME régionales à taille humaine, toutes indépendantes, mais partageant les même valeurs. Nos équipes, à l'écoute des patients et des médecins, répondent avec réactivité à l'ensemble de leurs besoins. Elle accompagnent les patients afin de les aider à adhérer à leurs traitements en assurant en prestation de qualité..
Objectifs du poste
Accompagner le service qualité dans la mise en œuvre, le suivi et l'amélioration du système de management de la qualité, en conformité avec la réglementation applicable (HAS, ANSM, certification PSDM, etc.), dans un environnement soumis à de fortes exigences en matière de sécurité et de traçabilité des dispositifs médicaux.
Missions principales
Sous la supervision du Responsable Qualité, le stagiaire participera aux activités suivantes :
Mise en œuvre et suivi du système qualité
- Participer à la création, l'application et à la mise à jour du système documentaire qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements).
- Contribuer à l'analyse de conformité réglementaire (HAS, normes applicables aux PSAD).
- Collaborer à la mise en place de nouveaux processus ou à l'amélioration des processus existants.
Contrôle et amélioration continue
- Participer aux audits internes : préparation, réalisation, suivi des plans d'actions.
- Contribuer au traitement des non-conformités, réclamations patients, événements indésirables (revue, analyse, plans d'actions correctives et préventives).
Sensibilisation et communication qualité
- Participer à la sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques qualité et hygiène.
- Créer ou mettre à jour des supports de communication et de formation internes.
Suivi des dispositifs médicaux
- Participer au suivi de la traçabilité des dispositifs médicaux (oxygène, PPC, ventilateurs).
- Contribuer au suivi du parc matériel (entretien, maintenance, alertes matérielles).
- Participer à la veille réglementaire liée aux dispositifs médicaux.
- Étudiant(e) en Master 1 ou 2 en Qualité, Management des Risques, Sciences de la Santé, ou équivalent.
- Sens de l'organisation, rigueur et autonomie.
- Capacité d'analyse, esprit critique et bon relationnel.
- Intérêt pour le secteur de la santé et des dispositifs médicaux.
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) ; notions de gestion documentaire électronique (GED) appréciées
Compétences développées pendant l'alternance
- Compréhension approfondie d'un système qualité dans le secteur de la santé.
- Application concrète des normes qualité
- Connaissances pratiques en gestion des risques et dispositifs médicaux.
- Travail en équipe pluridisciplinaire (intervenants à domicile, techniciens, pharmaciens, logistique).
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