Représentant qualité ii h/f - service aq des opérations fractionnement - cdi

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 780 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.

Quelles seront vos missions en tant que Représentant Qualité II ?

* Travailler en relation étroite avec les partenaires de la production afin de les accompagner dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité ; les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application
* Promouvoir la culture qualité auprès des partenaires
* Accompagner et/ou dispenser les formations qualité
* Être l'interlocuteur Qualité pour les changes control des services dont vous avez la charge
* Approuver les documents qualité des services dont vous avez la charge : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires
* Préparer et participer aux inspections (Autorités de Santé, Corporate, Auto-inspections)
* Assurer le suivi des indicateurs du service

Pourquoi pas vous?

* Formation Bac+5 type Ingénieur Bio, Master, Pharmacien ou équivalent
* Expérience significative dans un environnement GXP, au sein de services qualité et/ou production
* Aptitudes à l'analyse et la résolution de problèmes
* Être rigoureux, autonome et curieux
* Qualités relationnelles et capacité d’adaptation
* Anglais courant à l’oral et à l’écrit
* Maîtrise des outils informatiques
* Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Assurance Qualité des Opérations, Fracntionnement :

* Mission principale : accompagner les partenaires du secteur Fractionnement dans l’application des processus qualité du site pour en assurer la maîtrise
* Equipe de 6 collaborateurs
* En étroit partenariat avec le pôle Fractionnement
* Rattachement hiérarchique du poste au Responsable Assurance Qualité des Opérations - Secteur Fractionnement

«Nous œuvrons aux côtés de nos partenaires pour les accompagner dans la gestion de la routine, mais aussi des incidents, des améliorations et des nombreux projets qui sont déployés dans ce secteur.
La diversité de nos activités dans ce contexte nous permet d’acquérir de solides connaissances sur les process, les produits, les processus, la règlementation...
Si vous aimez le challenge, que vous êtes dynamique et force de proposition, rejoignez-nous et profitez de cette opportunité pour renforcer votre expérience et vos compétences !»

Christel Zetzner - Responsable Assurance Qualité des Opérations - Secteur Fractionnement

Pourquoi nous rejoindre ?

* Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
* Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
* Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
* Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
* Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
* Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
* Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
* CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
* Micro-crèche d'entreprise
* Primes Intéressement/participation
* Mutuelle attractive

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