Nous recherchons dans le cadre d'un remplacement congé maternité un(e) chargé de qualification validation en CDD de septembre 2026 à mars 2027 :
Rattaché(e) au Responsable Qualification-Validation au sein de la Direction Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, vous avez pour mission principale la prise en charge de projets de qualification d'équipements & de systèmes automatisés/informatisés et de validation de procédés (fabrication, conditionnement, nettoyage) dans le cadre du déploiement de nouvelles installations et de Change Control.
Vos missions :
- Prise en charge des activités de qualification des équipements, utilités et systèmes informatisés/automatisés : Définition de la stratégie de qualification, Rédaction des documents associés (protocoles & rapports), Supervision / Participation aux tests de qualification, Gestion des fiches d'écarts éventuels sur le périmètre,
- Gestion AQ des Maîtrise de Changement (MDC) : Participation au Comité MDC, Approbation des demandes de changement, Participation aux analyses d'impact pour les aspects AQ et Validation/Qualification, Suivi des MDC.
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