En tant que Responsable Projet Qualification/Validation, vos responsabilités seront les suivantes :
* Participer à la conception et rédaction des plans de validation,
* Rédiger les analyses de criticité fonctionnelle des équipements,
* Rédiger et réaliser les protocoles de qualification/validation des locaux et équipements et les approuver par la suite,
* rédiger les rapports de qualification/validation,
* Idenfitier et suivre les non-conformités en proposant des actions correctives,
* Participer aux suivis des masters Plans de validation et métrologie avec le métrologue du site,
* participer à des groupes de travail transversaux,
* former et accompagner les équipes sur les référentiels et bonnes pratiques,
* Apporter un support techniques aux équipes opérationnelles,
* s'assurer de la mise en oeuvre des analyses de risques,
* Suivre l'évolution des réglementations et en assurer la formation continue.
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