Dans le cadre de l’accroissement d’activités et de l’implémentation de nouveaux produits, nous vous proposons de rejoindre une équipe de 6 microbiologistes au sein du laboratoire de microbiologie. Vous serez rattaché au service Développement Analytique et vous travaillerez sous la responsabilité du Chargé de projet microbiologie.
Vos principales missions seront :
Participer aux développements et valider les méthodes microbiologiques en conformité avec les référentiels qualité et en respectant les règles BPF et HSE du laboratoire.
* Réaliser les applicabilités des méthodes microbiologiques sur les PA, excipients et PF, dont
o Essai de dénombrement microbien (méthode par filtration, etc...) (DGAT, DMLT)
o Test de recherche des Endotoxines (LAL)
o Essais de stérilité sous PSM
o Effectuer des analyses en utilisant l’ensemble des équipements au sein du laboratoire de microbiologie
Rédiger des protocoles et rapports de vérification de méthodes ;
Documenter les dossiers de lots microbiologie. En particulier, vous :
* Assurez la traçabilité des opérations effectuées et la saisie informatique des résultats.
* Initiez les investigations en cas de résultats non conformes
* Participer à la mise à jour de la documentation (procédures de travail, procédures équipements)
Participer aux activités annexes du laboratoire :
* Réaliser la maintenance à titre préventif ou de niveau des équipements.
* Procéder à la qualification des appareils conformément aux procédures.
* Etre acteur de la vie du laboratoire (participer à des groupes de travail, suivi des stocks et des commandes des consommables, nettoyage du laboratoire, etc..)
Vous êtes:
* Titulaire d’un Bac+ 2 minimum en microbiologie et bénéficiant de minimum 2 ans d’expériences dans ce type de fonctions en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site stérile
* Rigoureux(se) pour manipuler et rendre des résultats
* Force de proposition pour mettre en place de nouvelles méthodes au sein du laboratoire (développement de méthodes
Vous savez:
* Travailler selon les pratiques aseptiques au sein du labo de microbiologie
* Travaillez en équipe, avec les techniciens de laboratoire et les équipes de production
Vous avez une maitrise :
* Des méthodes BPF et des référentiels qualités (EP USP)
* Des règles et procédés applicables en matière de qualité, d’hygiène et d’environnement dans le milieu pharmaceutique aspetique
* De l’anglais professionnel
* Maîtrise bureautique (Word, Excel, Access)
Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers.
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