Sartorius Bio Elpida est une société de services en biotechnologie (CDMO), spécialisée dans la culture cellulaire et les thérapies cellulaires innovantes. Dans le cadre d'un CDI, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) AQ Opérationnelle (F/M) pour notre site à Saint-Priest (69) afin d'intervenir au plus proche des activités de production et de contrôle qualité, dans un environnement GMP exigeant. Dans un contexte de procédés majoritairement manuels, vous adaptez les exigences qualité à la réalité opérationnelle, avec pragmatisme et agilité. Vous êtes au coeur des activités qualité quotidiennes : gestion des événements qualité (déviations, CAPA, change control, OOS), approbation des activités et de la documentation des services opérationnels (production, contrôle qualité, supply, validation, métrologie, maintenance), participation aux audits internes et aux tours qualité, ainsi que suivi des lots et revue qualité produit. En parallèle, vous intervenez en support des projets clients, en déployant les exigences qualité, en contribuant aux audits clients et en assurant l'interface qualité avec les interlocuteurs externes, dans un contexte de fortes exigences en termes de délais et de performance. Vous jouez également un rôle clé d'accompagnement des équipes, en apportant pédagogie et support dans l'appropriation des exigences qualité, dans un environnement à taille humaine avec de forts enjeux de délais et de performance. Vous contribuez ainsi activement à la mise en place de pratiques qualité robustes et adaptées au terrain.
Grow With Us - Vos Responsabilités:
Grow With Us - Vos Responsabilités:- Execute quality improvement testing and activities
Execute quality improvement testing and activities
- Develop quality assurance standards and company processes
Develop quality assurance standards and company processes
- Conduct audits and keep reports to document all quality assurance activities
Conduct audits and keep reports to document all quality assurance activities
- Adhere to industry quality and safety standards
Adhere to industry quality and safety standards
- Ensure products meet customer expectations and demand
Ensure products meet customer expectations and demand
- Work closely with the development team to improve existing products
Work closely with the development team to improve existing products
- Maintain standards for reliability and performance of production
Maintain standards for reliability and performance of production
Votre Profil:- Bachelor degree in Science, Engineering or related field
Bachelor degree in Science, Engineering or related field
- Minimum 3 Years related experience required
Minimum 3 Years related experience required
- Working knowledge of products and services
Working knowledge of products and services
- In-depth understanding of industry standards and company policies
In-depth understanding of industry standards and company policies
- Good customer focus
Good customer focus
- Sharp attention to detail
Sharp attention to detail
- Strong analytical and problem-solving skills
Strong analytical and problem-solving skills
- Fluent in English
Fluent in English
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.