Mission :
* Permettre le déroulement d’une étude, tout au long de l’essai, de l’initiation à la clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, en assistant les investigateurs médicaux afin de garantir la sécurité des patients.
• Organisation et participations aux différentes étapes afférentes au déroulement des recherches cliniques sur site : mise en place, suivi, monitoring, clôture, audit, inspection, en collaboration avec les différents prestataires : promoteur, investigateur, pharmacien, biologiste, équipe de recherche clinique des différents pôles, autres …
• Participer au système de contrôle qualité des études promus
• Travail sous délégation de l’investigateur médical.
Activités principales et spécifiques :
➢ Assister les investigateurs :
▪ Participer au screening des patients, dans les UF ou via le D.P.I., pour favoriser le recrutement des patients.
▪ Vérifier l’existence et la conformité des informations et du consentement éclairé selon la législation en vigueur.
▪ Veille au respect du protocole de recherche et de la réglementation.
▪ Informations complémentaires données au patient, le rassurer par rapport au déroulement de l’étude.
▪ Organisation, planification et réalisation des actes liés à la recherche.
▪ Gestion des traitements de l’étude (stockage, suivi, mise à disposition, comptabilité…), en partenariat avec la pharmacie.
▪ Participer au recueil, à la déclaration et au suivi des évènements indésirables en lien avec le médecin.
▪ Communication, information et formation auprès des différents professionnels du service pour favoriser la coopération et l’adhésion de tous.
▪ Collecte des données du patient, tracé dans les documents sources, au sein des cahiers d’observation des promoteurs.
▪ Participation à la correction des données dans le cadre du système qualité mis en place par le promoteur (monitorage, audit…)
▪ Gestion et archivage des Dossiers Patient et des classeurs investigateurs.
▪ Participe au développement et à la mise en place de projets novateurs.
Organisation du travail :
du lundi au vendredi 9h-17h
25 jours de congés et 14 jours de RTT (base 37h30 par semaine à temps plein sur une année complète)
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.