Responsable assurance qualité système

Manpower Life Science
, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses partenaires dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons actuellement un(e)
Responsable Assurance Qualité Système
pour le compte de l’un de nos clients,
laboratoire pharmaceutique
spécialisé dans la fabrication de médicaments sous forme sèche. Ce site à taille humaine (110 collaborateurs), situé à
Vernouillet (28500)
recherche un renfort dans le cadre d’un
remplacement de congé maternité
.
Localisation :
Vernouillet (28500)
– Pas de télétravailPrise de poste :
dès que possibleCDD de 6 mois – temps plein – Statut cadre
Vos missions :
Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité du site, et en lien fonctionnel avec le Pharmacien Responsable et le Directeur Général, vous jouez un rôle clé dans la conformité du site et le pilotage du système qualité :
Manager l’équipe AQ Système
(5 collaborateurs, dont 2 apprentis)Garantir l’application des référentiels pharmaceutiques (GMP EU, Pharmacopée Européenne, AMM, QTA clients…)Assurer la bonne mise en œuvre des principes de data integritySuivre et faire évoluer les indicateurs qualitéPiloter la gestion documentaire (création, modifications, revues…)Superviser les processus CAPA, Change Control, audits internes, et analyses de risquesCoordonner la pharmacovigilance (avec prestataire EUQPPV)Participer aux projets d'amélioration continue et à la politique Qualité du siteParticiper aux astreintes pharmaceutiquesPar délégation du Pharmacien Responsable, libérer les lots de produits finis
Profil recherché :
Pharmacien(ne) diplômé(e)
ou
Ingénieur(e)
avec une spécialisation ou expérience solide en assurance qualité système dans l’industrie pharmaceutique (2 à 5 ans)Maîtrise des référentiels GMP européensExpérience en management ou en encadrement d’équipe appréciéeRigueur, esprit d’analyse, leadership de terrain et bon relationnel
Conditions et avantages :
CDD 6 mois – remplacement congé maternitéTemps plein – pas de télétravailRémunération :
de 45K€ à 60K€ brut annuel sur 13 mois
, selon profilStatut cadre9 RTT/anTickets restaurant (9€/jour)
Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature !