Dans le cadre de la croisse de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) : CHEF DE PROJETS ANALYTIQUES (H/F) - CDI.
Rattaché(e) à la Responsable Pôle Projets du Département Laboratoire, au sein d'une équipe de 5 personnes, vous jouez un rôle clé dans la gestion et la coordination des activités analytiques liées aux projets de développement et routine qui vous seront confiés.
À ce titre, vous serez en charge de :
- Développer, transférer, valider et optimiser les méthodes analytiques ;
- Gérer les variations et les changements post-AMM (autorisation de mise sur le marché) ;
- Assurer le suivi analytique des lots (de faisabilité, cliniques, de validation process), comprenant la synthèse et l'interprétation des résultats ;
- Elaborer et suivre les plannings projets ainsi que la gestion des budgets associés ;
- Superviser les analyses (matières premières, articles de conditionnement, produits semi-finis) et garantir leur faisabilité ;
- Être l'interlocuteur(trice) privilégié des clients s'agissant de l'activité analytique ;
- Participer à la rédaction des dossiers réglementaires (modules 3, études clinique) et assurer la conformité réglementaires ;
- Participer aux revues annuelles produits et à l'amélioration continue. voir offre
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