Chargé de projet - plateforme monitor h/f

MétierIngénieur - Etudes - Données en recherche clinique
Type de contratCDD uniquement
Service d'affectationMédecine personnalisée en Toxicologie et pharmacologie
Présentation du service
La plateforme de médecine personnalisée MONITOR « Médecine personnalisée en toxicologie et pharmacologie»est un centre innovant dédié à l'exploration approfondie des effets indésirables graves (EIG) ou de la résistance aux traitements.

Une expertise particulière en toxicologie permet aussi d'analyser les effets des substances psychoactives, en particulier les Nouveaux Produits de Synthèse (NPS).

MONITOR est labellisée CARNOT-APHP et regroupe différentes structures couvrant toutes les disciplines de pharmacologie et de toxicologie : pharmacologie clinique (1 centre de recherche clinique CRC : BCT, 1 centre d'investigation clinique CIC : PSL), pharmacologie biologique (1 laboratoire de pharmacogénétique : BCT, 3 laboratoires de Pharmacotoxicologie : RPC, BCT, PSL) pharmacovigilance (3 CRPV : HMN, PSL, CCN-NCK), pharmacie hospitalière (2 PUI : BCT RPC-SPR) et 2 centres de ressources biologiques (2 CRB : Saclay et SAT).

Ces structures possèdent plusieurs certifications : ISO 20387, ISO 15189, ISO 9001

Composition de l'équipe :
- Responsables : Pr Céline VERSTUYFT, Dr Amine LARABI, Dr AIT-TAYEB Abd-El-Kader(médecin coordonnateur principal)
- Bureau : C. Verstuyft (BCT), I-A. Larabi (RPC), A. Ait Tayeb (BCT), J-E. Salem (PSL), N. Zahar (PSL), M-C. Chaumais (BCT)

L. Thomas (HMN), J-C Alvarez (RPC)
- COPIL : un représentant de chaque structure.

Vos missions
Management opérationnel :
- Participation à la mise en place de la plateforme MONITOR pendant la première phase d'amorçage de 12 mois.
- Gestion du Guichet unique (recueil des demandes, orientation des questions en lien avec les différentes demandes de soins ou de recherche tel que défini dans la section «Fonctionnement de MONITOR»
- Gestion et coordination des résultats et gestion de la database et des CR avec le médecin réfèrent.
- Gestion des demandes d'échantillons pour la recherche : gestion administrative, établissement de devis, organisation logistiqueetc.
- Rédaction de dossier RIPH en lien avec les activités de la plateforme et création d'une biobanque.
- Gestion des protocoles cliniques : étude de faisabilité, établissement des grilles budgétaires, assister les équipes partenaires au montage des protocoles cliniques.
- Animation des réunions de MONITOR

Management de la qualité :
- Participation à la démarche d'accréditation
- Rédaction des documents de travail
- Mise en place et suivi des plans d'action qualité suite aux audits
- Gérer les données produites par la plateforme (traçabilité, archivage)
- Suivi du plan d'action
- Suivi des indicateurs de performance

Autres missions :
- Participation et organisation des COPILs de la Plateforme
- Participation et organisation des réunions avec la DRCI

Profil recherché
Formations et/ou qualifications requises :
- Pharmacien ou scientifique
- Master 2 PHARMACOLOGIE, Master 2 RECHERCHE CLINIQUE, Master 2 MANAGEMENT DES BIOBANQUES, ou toute autre formation en lien avec la recherche clinique

Expérience requise :
Expérience conseillée dans le domaine de la recherche clinique ou en laboratoire de recherche

Compétences recherchées :
- Solides connaissances du médicament, en pharmacologie, toxicologie et biologie
- Bonne maîtrise de la réglementation relative à la recherche clinique et des bonnes pratiques cliniques (BPC)
- Expérience en gestion de biobanque et traitement des échantillons biologiques
- Respect strict de la confidentialité, de la déontologie et du secret professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques, notamment les logiciels Word, Excel, PowerPoint
- Sens de l'organisation, rigueur, aisance dans la communication et bon relationnel
- Capacité à travailler dans un environnement multisites et en équipe pluridisciplinaire

Schéma horaireJour
Temps de travailAdministratif - Forfait
TélétravailNon
Vos avantages à l'AP-HPRemboursement du pass Navigo à 75% et/ou forfait mobilités durables Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité, parking vélos Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses) Supplément Familial de Traitement pour les parents avec enfant(s) à charge Accès à l'espace détente

Description de l'hôpitalSitué au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants. Il est reconnu pour la prise en charge des polytraumatisés et participe à la grande garde de neurochirurgie. Il dispose également d'une maternité de niveau 3 et accueille 36 centres de référence maladies rares.
Référence de l'offre2