Pharmacien assurance qualite sous-traitance h/f

PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE SOUS-TRAITANCE H/F (H/F)

NOTRE OPPORTUNITE

Contrat : CDD

Démarrage : dès que possible

Organisation temps de travail : Forfait jour

Localisation :

- Saint-Fons (69) : Notre site se trouve à moins de 10 minutes de Lyon avec son accès direct depuis l'autoroute A7, il bénéficie de parkings vélos et voitures.

Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas !

Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons un(e) PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE SOUS-TRAITANCE H/F :

Rattaché(e) au Responsable qualité site, votre mission principale consiste à garantir la qualité des produits fabriqués au sein de votre périmètre, dans le strict respect des référentiels réglementaires et normatifs, des règles d'hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus.
Le portefeuille se compose d'une trentaine de produits répartis sur 10 CMO.

Vous intégrez une équipe de 14 collaborateurs et mettez en oeuvre les activités suivantes :

Gestion de la relation avec les CMO :

- Participer ou piloter la qualification des CMO: sélectionner, agréer, documenter, réaliser l'analyse de risque
- Rédiger et négocier les cahiers de charges
- Réaliser les audits initiaux ou périodiques sur site
- Assurer une veille réglementaire et suivre les nouvelles réglementations
- Participer aux réunions AQ/Supply/Achat
- Gérer les OOS et NCF majeurs/critiques
- Assurer la mise à disposition des lots de produits finis
- Suivre et gérer les changes control, initiés par les CMO ou interne au laboratoire avec impacts chez les sous-traitants
- Suivre et gérer les CAPAs
- Gérer les réclamations avec les clients et CMO
- Approuver les dossiers de lots et autres documentations qualité
- Préparer les revues de performance

Gestion des interfaces internes et externes :

- Assurer la bonne communication des informations et des demandes entre les clients, les services internes au laboratoire Aguettant et les CMO
- Participer aux inspections ou audits clients.

PARLONS DE VOUS

- Diplômé(e) de Pharmacie (thésé(e) inscriptible à l'ordre des pharmaciens), vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans idéalement en Assurance qualité et dans le domaine du stérile. Vous maîtrisez l'anglais et les outils bureautiques.
- Vous avez une connaissance des outils d'investigation.
- Dans votre quotidien vous savez faire preuve de rigueur, autonomie, flexibilité et dynamisme. Vos capacités d'analyse et de synthèse alliée à votre réactivité seront des facteurs clefs de succès.
- Votre goût du terrain et votre esprit d'équipe seront indispensables pour réussir à ce poste.

Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

PARLONS DE NOUS
Aguettant est une
entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments
injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.

Depuis plus de 120 ans,
nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de
santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation
des pratiques médicales et
du bien-être des patients.

Entreprise intégrée,
nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production,
commercialisation et distribution. Avec une production
localisée en France, une présence dans plus
de 100 pays et un réseau de 13
filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de
référence dans son domaine.

Quelques
repères clés

- Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international
- 4 sites en
France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)
- 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays
- 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-25
- Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché
(AMM)
- 7 dispositifs médicaux certifiés CE

Nos
domaines thérapeutiques

- anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques),
- neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité),
- pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale,
- solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage).

Nos
ambitions

- renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée,
- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,
- conquérir le marché mondial.

Pourquoi
nous rejoindre ?

Nous
rejoindre, c'est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous
détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et
de cet esprit de conquête.

Au-delà d'un poste, nous vous offrons un environnement fait d'opportunités
grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise
d'initiative sera de mise ! Tout ceci dans la bienveillance et le respect
de la différence de chacun.

Nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d'un objectif commun, nous permettront de faire la différence !