Le service ITC (Ingénierie Tissulaire et Cellulaire) du site de Brest endosse trois missions principales qui sont :
1/ préparer et qualifier des greffons cornéens et les mettre à disposition de services d’ophtalmologie
2/ préparer pour mettre à disposition des services d’hématologie des greffons cellulaires
3/ évaluer qualitativement et quantitativement ces greffons cellulaires.
Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un.e technicien.ne de laboratoire pour rejoindre une équipe constituée de 5 personnes.
Dans le cadre de vos missions, vous réalisez les activités de contrôle qualité des matières premières, des produits de thérapie cellulaire et tissulaire d’origine humaine, ainsi que des activités liées à la production de ces produits (transformation, conservation et distribution), utilisés à des fins thérapeutiques.
Vos missions principales incluent :
🔬 Activités de contrôle qualité
* Réaliser les tests de contrôle qualité des produits cellulaire par cytométrie en flux
* Consulter et exploiter une documentation technique
* Rassembler, suivre, analyser et rendre compte des résultats
* Participer au développement de méthodes analytiques
* Préparer la libération des matières premières
* Réaliser les contrôles environnementaux
* Mettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements de contrôle qualité
* Assurer le bio-nettoyage des zones de travail et équipements
* Collaborer avec l'équipe de production
* Assurer la traçabilité des données de contrôle qualité
* Participer à la rédaction des documents du SMQ relatifs à l'activité
* Identifier et déclarer les anomalies survenues en cours des opérations de contrôle qualité et proposer des actions correctives si nécessaire
* Se former à la mise en œuvre des nouvelles techniques de contrôle qualité
🧪 Activités de production en thérapie cellulaire et tissulaire
* Réceptionner les PTC/PTT en provenance des centres de soins ou des établissements de santé
* Prélever les échantillons destinés au contrôle qualité en lien avec le service de contrôle qualité
* Réaliser la transformation des PTC/PTT et procéder aux enregistrements des différentes étapes du procédé de préparation
* Etiqueter, distribuer les PTC/PTT au regard des prescriptions médicales nominatives ou réaliser le colisage et la remise au transporte
* Participer à la gestion des dossiers (dossiers patients / dossiers de lots)
* Participer à la validation technique des procédés de transformation des PTC/PTT, et à la mise à jour des tableaux de statistiques d’activités et à la tenue de tableaux de bord
* Assurer le suivi et l’enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d’entretien des locaux et du matériel
* Participer à la rédaction et à la relecture des procédures et modes opératoires de préparation et conservation des PTC/PTT ainsi qu’aux cahiers des charges des sous-traitant
* Réaliser des auto-inspections du secteur de préparation/production
Les horaires des techniciens du service sont organisés afin de couvrir complètement la plage d’activité quotidienne du service qui, selon le programme d’activité, peut s’étendre environ de 07h30 à 18h00.
Le service est ouvert du lundi au vendredi, sans astreinte de week-end.
Le poste nécessite des séquences longues (plusieurs heures) en ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlé) ainsi que des séquences en salle de cryogénie (zone de stockage en azote liquide).
Le service ITC est localisé sur le Site Morvan de l’EFS de Brest
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