Vos responsabilités Dans le cadre du pilotage détudes cliniques internationales de phases 1 à 3, IVIDATA Life Sciences recherche un(e) ICOL (International Clinical Operations Lead) expérimenté(e) pour coordonner les opérations cliniques sur le terrain et accompagner les équipes locales dans le respect des délais, du budget et des standards qualité. Rattaché(e) à léquipe Clinical Trial Management du département Développement Clinique, vous interviendrez sur les activités suivantes : - Coordination et supervision des activités cliniques locales dans plusieurs pays ; - Liaison entre les équipes locales et internationales, consolidation et diffusion des informations pertinentes ; - Suivi du budget des études cliniques et formation des équipes locales aux hypothèses budgétaires ; - Participation active aux comités détudes (Study Teams), aux réunions dinvestigateurs, aux revues de données ; - Création et actualisation de la documentation clé : Monitoring Plan, Training Materials, Vendor Work Orders, etc. ; - Encadrement des CROs et fournisseurs centraux impliqués dans les études (laboratoires, services patients) ; - Revue et mise à jour du Trial Master File ; - Contribution aux stratégies dinclusion patient ; - Suivi des courbes de recrutement et mise en place dactions correctives en cas de dérive ; - Support aux audits et inspections : suivi des CAPA, gestion des écarts, amélioration continue.
Vos expertises - Diplômé détudes supérieures (Master, Ingénieur, Pharmacie) dans une matière scientifique / technique pertinente telle que la chimie, la biologie ou équivalent. - Au moins 5 ans dexpérience dans des fonctions similaires - Connaissance approfondie des BPC / ICH-GCP et des SOP ; - Expérience en gestion de prestataires (CROs, vendors) ; - Anglais courant (oral et écrit) indispensable ; - Leadership, rigueur, sens de lorganisation et excellent relationnel ; - Capacité à travailler dans un environnement international en constante évolution. - Déplacements ponctuels à prévoir en France ou en Europe (1 à 2 fois / 6 mois)
J-18808-Ljbffr
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