Alternant(e) chargé(e) de pharmacovigilance

Location: Courbevoie 92400, Île-de-France, France
Contract type: Temporary
Job ID: 4445



Etes-vous passionné-e par la Pharmacovigilance au sein de l’industrie pharmaceutique ?



Rejoignez-nous pour créer ensemble un héritage en dermatologie médicale.





LEO Pharma est un leader mondial en dermatologie médicale. Forts de 115 ans d'expérience dans l'innovation en matière de santé, nous sommes déterminés à accomplir encore bien davantage. Chaque année, nous améliorons le quotidien de près de 100 millions de personnes grâce à nos médicaments.



Au sein de LEO Pharma France, le département Pharmacovigilance s’inscrit dans une organisation plus large, au cœur du cluster IFI (Italy, France, Iberia), et travaille en lien étroit avec GPtS – Global Patient Safety.



Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos « winning behaviours » : simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.



Vos missions



Au sein de l’équipe Pharmacovigilance France, vous participerez aux activités quotidiennes de surveillance de la sécurité de nos produits et contribuerez au bon fonctionnement des processus locaux de pharmacovigilance.

Cette alternance vous permettra de développer une vision concrète de la pharmacovigilance en filiale, tout en découvrant les interactions entre enjeux locaux, régionaux et globaux, dans un environnement fortement transverse.



Vos principales responsabilités



Pharmacovigilance opérationnelle



* Participer à la gestion quotidienne des activités de pharmacovigilance ;
* Contribuer à la collecte, au suivi et au traitement des cas de pharmacovigilance ;
* Participer à l’enregistrement, à la documentation et à la mise à jour des cas dans les outils et bases de données dédiés ;
* Contribuer au contrôle de la qualité des données de sécurité et au respect de la traçabilité des activités ;
* Participer à la gestion documentaire liée aux activités de pharmacovigilance.



Activités transverses et coordination



* Participer aux réconciliations et aux échanges avec les fonctions partenaires, notamment l’Information Médicale, les Affaires Réglementaires, l’Assurance Qualité, la Distribution et les prestataires/partenaires externes ;
* Contribuer aux interactions avec les équipes internes et les partenaires dans le cadre du suivi des activités de sécurité ;
* Participer, selon les besoins et projets, à certaines activités transverses impliquant d’autres fonctions ou d’autres pays du cluster.



Veille, conformité et surveillance de sécurité



* Participer aux activités de veille littérature et de veille réglementaire en pharmacovigilance ;
* Apporter un support aux activités de surveillance de la sécurité des produits, de bon usage et de détection de signaux;
* Contribuer à la mise à jour de la documentation locale et au maintien de la conformité des activités du département ;
* Participer à des projets d’amélioration continue en lien avec les processus locaux, le cluster IFI ou les fonctions globales.





Ce poste offre :



* une exposition à la fois locale et internationale
* interagir avec d’autres pays du cluster, les équipes globales et de nombreuses fonctions transverses
* interactions fréquentes avec les Affaires Réglementaires, l’Assurance Qualité, l’Information Médicale, les Affaires Médicales, la Communication, la Distribution, ainsi qu’avec différents prestataires et partenaires externes.



Vos qualifications :



Profil recherché



Vous préparez une formation de niveau Bac+5, idéalement :

* en pharmacie (5e ou 6e année, filière industrie), ou
* en Master 2 spécialisé en pharmacovigilance, pharmacologie, sécurité sanitaire des produits de santé, affaires réglementaires ou domaine équivalent.

Vous avez un intérêt fort pour la sécurité des patients, la réglementation pharmaceutique et le fonctionnement d’un laboratoire dans un environnement international.



Compétences et qualités attendues



Vous possédez un intérêt marqué pour la pharmacovigilance et les enjeux de sécurité des médicaments, de même qu’une certaine rigueur, un certain sens de l’organisation et une capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle. Vous avez également de bonnes capacités d’analyse et de rédaction, une capacité à interagir avec des interlocuteurs variés, en local comme dans un environnement international. Vous possédez une bonne maîtrise des outils bureautiques et enfin un bon niveau d’anglais, notamment dans un contexte professionnel.



La collaboration, l’innovation et la curiosité sont essentielles chez LEO Pharma. Vous vous reconnaissez ? Vous possédez ces atouts, et également une bonne aisance relationnelle et un goût du travail en réseau. Nous avons hâte d’en apprendre plus sur vous.





À propos de votre équipe



Vous serez rattaché(e) au Head of Patient Safety IFI cluster (Italy / France / Iberia), Safety Contact Person (RPV) France et accompagné(e) au quotidien par l’équipe Pharmacovigilance France.