Responsable - encadrant - coordination recherche clinique h/f

MétierResponsable - encadrant - coordination recherche clinique
Type de contratCDD uniquement
Service d'affectationUnité de Recherche Clinique
Présentation du service
L'Unité de Recherche Clinique - Créteil Henri Mondor - DMU SAPHIRE (Santé Publique VigilAnces PHarmacie Information médicale REcherche) emploie plus d'une quarantaine de personnes : médecins, pharmaciens, secrétaire, assistants de recherche clinique, techniciens d'étude clinique, data-managers, informaticiens et statisticiens.

L'équipe composée de Chefs de projets, Coordinateurs, ARC/TEC assure toutes les missions nécessaires à la réalisation d'un projet (dépôts de dossiers aux appels d'offres, recherche de financement, instructions réglementaires, mises en place, assistance à l'investigation, suivi et monitorings, clôture/archivage)

L'équipe de datamanagers assure la conception, la gestion et le contrôle des bases de données nécessaires aux études.

L'équipe de statisticiens de l'URC-Mondor analyse et présente les résultats des données d'études (essais cliniques, études observationnelles, collections biologiques) menées dans les différents services du groupe hospitalier (GH) Henri-Mondor.

Ces missions s'effectuent en lien étroit avec le service de Santé Publique, adossé à une équipe de recherche universitaire en épidémiologie clinique (Clinical Epidemiology and Ageing : Gériatrie Soins Primaires et Santé Publique (CEPIA) - INSERM

Vos missions
1-Gestion de projets de toutes typologies dont cat°1, 2 et 3 du CSP article L. 1121-1, Règlement Européen et Recherche n'impliquant pas la personne humaine

Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants pour le compte du promoteur ou du gestionnaire :
- Coordination de projet
- Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
- Élaboration et proposition des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais) liées à des contraintes d'étude ou de réalisation
- Établissement et suivi de budget(s) relatif(s) à son domaine d'activité
- Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées, groupes de travail et groupes projet
- Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
- Instruction et réponse aux Appels à Projets (DGOS, BPI, ANR, ANRS, autres)

2-Suivi de projets de recherche

Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire :
- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards dans le domaine de la recherche clinique
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs au domaine de la recherche clinique
- Validation du Monitoring
- Validation de la Mise en place et Clôture

3-Management d'une équipe d'ARCs
- Suivi de leur activité et gestion de leur portefeuille
- Gestion et suivi de leur congés
- Réalisation de leur entretien professionnel annuel

4-Contribuer à lactivité générale de l'URC
- Participer/Animer aux différentes réunions (direction, pilotage, services, staffs méthodologique)
- Participer aux groupes de travail interne à l'URC et/ou à la DRCI

Profil recherché
- Bac +5 minimum
- Etudes paramédicales ou Diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques
- ARC sénior, CEC, Chef de projet avec de l'expérience académique ou industrielle
- Formé à la réglementation en recherche clinique
- Notion de management
- Savoir être : Sens de l'organisation, Excellente communication, Sens des responsabilités, Rigueur, Autonomie, Esprit d'équipe, Dynamisme, Capacité d'adaptation

Schéma horaireJour
Temps de travailAdministratif - Forfait
Horaires de travailCadre au forfait
TélétravailOui
Vos avantages à l'AP-HP- Télétravail : Possible à partir de 3 mois et dans la limite de 2 jours maximum par semaine avec un minimum de 2 jours sur site en présentiel à respecter.
- Remboursement du titre de transport à hauteur de 75% - Dispositif de formation - Restauration : self pour le personnel - Politique sociale : Agospap, Hoptisoins - Politique familiale : crèche, centre de loisirs
Langues[Anglais]
Niveau[2- Niveau avancé]

Description de l'hôpitalL'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent. Au coeur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
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