En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez en charge de :
* Rédaction et mise à jour des dossiers techniques des nouveaux produits et maintient de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux,
* Vérification de la conformité réglementaire des étiquetages,
* Contrôle et validation des supports de communication et marketing en lien avec la réglementation en vigueur,
* Veille réglementaire et animation de groupe de travail autour des sujets des affaires réglementaires et qualité,
* Relation avec les prestataires et fournisseurs ( définition des cahiers des charges, contrats,
* Missions annexes d'assurance qualité : contribuer à faire évoluer le SMQ et mise à jour de procédures qualité; suivi des CAPA.
Liste non exhaustive.
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