Ingénieur d’assurance qualité/ingénieure d’assurance qualité

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.


Nous recrutons pour Sanofi situé à Aramon (30), un Chargé d'assurance qualité Laboratoire Contrôle H/F en intérim pour un démarrage dès le 30 Juin jusqu'au 31 Mars 2026.


Vos missions :


* Vous aurez en charge de coordonner avec le délégué qualité des laboratoires de développement (MSAT) la démarche qualité au sein des laboratoires de développement pour les activités ayant un caractère GMP.
* Assurer la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires de contrôle qualité du site (CQ chimie, CQ Biotech (laboratoires de Biochimie et de microbiologie)
* Garantir que les analyses sont réalisées en respectant les BPF/GMP
* Traiter les déviations des CQ en tant qu’expert AQ et approuver les actions correctives et préventives associées.
* Traiter les revues d’efficacité associées aux plans d’actions.
* Assurer la conformité de la documentation qualité associée aux analyses réalisées au sein des laboratoires du contrôle qualité
* Réalisation d’expertise AQ sur les changes control émis par les laboratoires de contrôle qualité, suivi des travaux de Change Control
* Approbation de la documentation des laboratoires de contrôles qualité
* Préparation des audits clients, des autorités de santé (ANSM, FDA,…) et corporate pour la partie CQ.
* Assure le rôle d’expert CQ au sein de la back room.
* Réalisation de manière périodique des GEMBAs qualité dans les laboratoires.
* Assure le rôle de Business Quality Représentative (BQR) pour le CQ
* Support des CQ à la compliance vis-à-vis des textes généraux des pharmacopées.
* Coordonner la démarche qualité des laboratoires de développement avec le délégué qualité des laboratoires de développements : Aider le délégué qualité MSAT dans le traitement des déviations, change control Garantir que le système qualité des laboratoires de développements pour les analyses et essais GMP est en cohérence avec le système qualité mis en place dans les laboratoires de contrôle qualité (data intégrity,…).
* Assurer des formations GMP pour les équipes de laboratoires de développement Aider le délégué qualité MSAT à la préparation des audits corporate et inspections des autorités de santé


Profil recherché


* Formation : BAC+3 à BAC+5 dans le domaine de la chimie, biochimie, qualité
* Expérience : 3 ans d’expérience minimum alternance comprise sur un poste similaire.
* Expérience en laboratoire, en méthode analytique.
* Compétences : compétences humaines : travailler en équipe, gestion du stress, autonomie dans la gestion des priorités, preuve de leadership et d’empathie et rigueur
* Avoir été confronté aux audits d’inspection serait un +
* Connaissance et expérience en assurance et/ou contrôle qualité
* Logiciels/outils : SAP est un +
* Langues : Anglais professionnel


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