QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de l'équipe Production du site d'Alès et sous la direction de la Directrice de Production, vos missions seront les suivantes :
1. Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre
2. Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité
3. Réalise les opérations de qualification et validation
4. Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
5. Participer à l’établissement des procédures pour le service
6. Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
7. Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
8. Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.
9. Etablit et met à jour les analyses de risques liées à l'activité
10. Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences
11. Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
12. Assurer un reporting de ses activités au Responsable de Qualification/Validation de sa spécialité
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu(e) d'une formation Bac +5 avec une orientation technique, de type ingénieur process, vous justifiez d'au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique sur un poste similaire, idéalement dans des environnements de bioproduction (USP/DSP) :
13. Connaissances fonctionnelles et/ou techniques sur le domaine de la Biotech
14. Rigoureux et organisé, esprit de synthèse
15. Anglais professionnel
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
16. Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
17. Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
18. Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO
19. Tickets restaurant
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