Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Si vous êtes prêt à relever des défis et à faire une différence, lisez la suite !
Vos Missions Principales
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez la conformité des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir une communication fluide.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en coordination avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez et gérez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement et au suivi des opérations réglementaires.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Participez à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Ce que Nous Attendons de Vous
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, ANSM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Conditions de Travail : Nous offrons un environnement de travail stimulant et collaboratif, où chaque voix compte.
Avantages : Profitez d'un ensemble d'avantages compétitifs, incluant des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
Flexibilité : Nous croyons en un équilibre entre vie professionnelle et personnelle, et nous soutenons nos employés dans cette quête.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Notre mission est d'aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine. Rejoignez-nous pour faire une différence !
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à soutenir tous les candidats tout au long du processus de candidature.
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