**Chef de Projet Qualité H/F**
Rattaché(e) à l'équipe qualité, vous serez chargé(e) d'assurer la gestion des réclamations produits reçues par le pays en accord avec les standards et les processus qualité. Vous collaborerez avec les fonctions qualité du groupe et le pharmacien pour garantir la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés.
Fonctionnalités clés :
* Gestion des événements qualité produits et risques de ruptures
* Assurance des échanges avec les autorités, en lien avec le pharmacien délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels
* Maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés
* Garantie de la réalisation des autres activités qualité
* Identification et gestion du traitement des anomalies et non conformités (déviations) liées aux produits commercialisés
* Assurance du management du risque qualité
* Vérification de la maîtrise de la qualité des médicaments commercialisés au travers de l'évaluation de la revue qualité produit
* Gestion des processus qualité produits spécifiques aux vaccins
* Assurance de la gestion du processus de commercialisation des lots et contribution à ce processus
* Application de la politique qualité
* Sureté de réalisé des formations adaptées pour maintenir et actualiser ses connaissances et compétences
Compétences requises :
* Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité
* Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)
* Réglementation et environnement pharmaceutique
* Référentiels, outils et méthodes qualité
* BAC + 5 en pharma/scientifique
L'engagement pour votre succès est un élément clé de notre culture !
Ce poste est ouvert à toutes les personnes qualifiées, qu'elles soient étudiantes ou diplômées, expérimentées ou débutantes.
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