Toxicologue – expert impuretés

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique / d'un recrutement interne, nous recherchons un(e) Toxicologue – Expert impuretés pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de l'Île-de-France. À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : - Élaborer les évaluations de risque liées aux impuretés (organiques, inorganiques, solvants résiduels), aux extractibles et relargables ainsi qu'aux impuretés génotoxiques tout au long du développement du médicament - Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification et de spécification des impuretés conformément aux lignes directrices ICH (Q3A/B/C, M7) - Calculer les doses journalières admissibles (PDE) et autres limites d'exposition basées sur la santé, y compris dans un contexte de toxicologie professionnelle le cas échéant - Rédiger et/ou contribuer aux documents réglementaires et assurer la communication des stratégies de sécurité non clinique avec les équipes CMC, les partenaires industriels et les parties prenantes projets. Profil : - Ingénieur(e) ou titulaire d'un Master/Doctorat de formation, vous justifiez d'au minimum 2 à 5 ans d'expérience en toxicologie, idéalement en environnement pharmaceutique ou biotechnologique ; - Vous avez également une expérience significative en gestion des impuretés, notamment des impuretés génotoxiques, des extractibles et relargables ; - Vous disposez de compétences en évaluation des risques toxicologiques, tests de génotoxicité et utilisation d'outils in silico ; - Vous avez une bonne connaissance des lignes directrices réglementaires internationales (ICH Q3A/B/C, ICH M7) et des stratégies de génotoxicité ; - Vous maîtrisez les outils in silico de prédiction toxicologique (type DEREK, Leadscope ou équivalent). - La maitrise de l'anglais technique est requise pour ce projet. Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence. Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous! LE DAVRIPACKAGE - Salaire compétitif - Primes de participation et d'intéressement - Épargne salariale - Mutuelle et prévoyance - Forfait Mobilité Durable - Plateforme CE - Actions de formation - 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec VENDREDI INTÉRESSÉ(E) ? Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions. L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com ET APRÈS ? Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client. NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.