Notre client, une entreprise spécialisée dans l'industrie médicaleet située à Ecully, recherche un CHEF DE PROJET CLINIQUE H/F pour un CDD de 12 mois.
Rattaché(e) à la Direction Qualité, Réglementaire et Clinique, le rédacteur médical H/F aura pour principale responsabilité de gérer et coordonner toutes les activités liées à la planification, à la mise en œuvre et à la gestion des études cliniques.
Les missions proposées sont les suivantes :
- Élaborer le plan de développement clinique des nouveaux produits,
- Développer la stratégie d'évaluation clinique,
- Rédiger des rapports de résultats des études cliniques, les présenter en interne comme en interne,
- Suivre le déroulement des études cliniques,
- Interpréter les résultats des études cliniques,
- Effectuer l'analyse statistique des données cliniques des études en cours,
- Contribuer à la gestion des risques des produits du client,
Cette liste est non exhaustive.
Titulaire d'un diplôme de niveau BAC+5 en ingénierie, pharmacie ou domaine équivalent, l'Ingénieur Validation H/F doit justifier d'une expérience professionnelle de 3 à 5 ans dans une fonction similaire, de préférence dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
L'Ingénieur validation H/F doit démontrer une capacité à rédiger de manière claire et concise, tout en ayant une expertise en méthodologie de recherche bibliographique.
Une maîtrise parfaite des outils informatiques, notamment du Pack Office, est essentielle pour exceller dans ses fonctions.
En raison de la dimension internationale de l'entreprise, une maîtrise parfaite de l'anglais à l'oral et à l'écrit est un atout indispensable pour ce poste.
Des compétences approfondies en réglementation et normesd'investigations cliniques telles que ISO 14971, GCP, ISO 14155, MEDDEV 2.7/1 rev4, Règlement Européen EU 2017/745 et MDCG associés sont indispensables pour réussir dans ce rôle.
L'Ingénieur validation H/F doit faire preuve d'un fort esprit d'analyse et de synthèse. L'autonomie et la rigueur dans la prise de décisions stratégiques sont des compétences clés nécessaires pour ce poste.
Avantages du poste :
Rémunération 55/70k
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