Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Au sein du département des affaires médicales, vous encadrerez une équipe de Clinical Research Scientists (CRS) afin d'assurer une exécution efficace des études cliniques conformément aux plans définis, aux protocoles d'étude et aux règlementations applicables.
Pour cela, vos responsabilités porteront sur :
* Leadership stratégique : développer la stratégie opérationnelle de réalisation des études cliniques et contribuer aux volets opérationnels dans le cadre de la démonstration de la valeur du diagnostic
* Leadership d 'équipe: Définir des priorités claires et des attentes de performance, encadrer et accompagner les membres de l'équipe
* Gestion de projet et supervision des études cliniques et des programmes :
* Superviser la mise en oeuvre, la gestion et l'exécution des plans opérationnels d'études cliniques, et s'assurer que les programmes et les études cliniques atteignent leurs objectifs dans les délais, le budget, des procédures internes, des BPC, des directives ICH et de toute réglementation nationale ou régionale applicable
* Gestion des fournisseurs et des sites : Gérer la sélection, la contractualisation et la supervision des fournisseurs d'études cliniques (CRO, investigateurs, laboratoires, etc.), et évaluer leur performance
* Collaboration transverse avec les équipes : Disease State Scientits, affaires médicales et réglementaires, data management et biostatistiques, fournisseurs, marketing, etc.
* Amelioration des processus: Définir et mettre en oeuvre les meilleures pratiques et les formaliser dans des SOP. Implémenter et superviser l'utilisation de systèmes de gestion des études cliniques pour le suivi des projets et des études, le reporting et la production de tableaux de bord.
* Formation supérieure en microbiologie, biologie moléculaire, sciences de la vie, ou biomédical
* Expérience de 8 ans minimum dans les études cliniques avec une expérience significative en management dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux, en particulier dans le diagnostic
* Bonne compréhension des technologies de diagnostic et de leurs applications : diagnostic moléculaire, immunoessais, tests de sensibilité aux antimicrobiens)
* Expérience en management direct et développement d'équipes
* Expertise approfondie en recherche clinique, incluant la conception de protocoles, et solide maîtrise des BPC, des directives ICH et des standards d'assurance qualité
* Expérience en gestion de projets : pilotage d'études cliniques complexes, gestion des priorités, respect des délais, budgets et exigences de qualité
* Forte compétence opérationnelle et financière, incluant la gestion budgétaire, l'allocation des ressources et l'atténuation des risques à l'échelle des programmes d'études
* Capacite d'influence transverse dans un environnement matriciel international et excellentes compétences en communication
* Des déplacements à hauteur d'environ 10 % sont à prévoir
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.