Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au coeur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech. Nous recherchons un Expert Logistique Clinique H/F pour assurer la supervision globale des services et de la performance fournis par les fournisseurs pour les activités centralisées dans les essais cliniques de recherche et développement (R&D) en phases précoce et tardive, à travers différentes aires thérapeutiques, tout en apportant une expertise opérationnelle aux parties prenantes internes. Il travaillera au sein du Département de Gestion des Essais Cliniques (R&D, Développement Clinique et Direction Médicale) et sera sous la responsabilité du Directeur Logistique des Essais Cliniques. Missions
Supervision de la stratégie fournisseur
· Participer à la stratégie d'externalisation et des fournisseurs préférés
· Collaborer avec les achats pour mettre en oeuvre des accords de service cadre avec les partenaires préférés
· Assurer l'alignement avec la stratégie d'externalisation
· Diriger le processus de qualification et d'évaluation des prestataires de services
Supervision de la performance des fournisseurs
· Superviser et évaluer la performance globale des sous-traitants (contrôles réguliers, RetEx, définition et suivi des SLA, KPI, etc.)
· Identifier les opportunités d'amélioration des services e
· Assurer la mise en oeuvre du processus d'escalade lorsque nécessaire.
· Identifier si des pénalités doivent être appliquées
Relations internes et externes
· Organiser des réunions opérationnelles transversales régulières avec les fournisseurs pour garantir la qualité et la ponctualité des livrables d'étude
· Faciliter la résolution de problèmes avec les fournisseurs ou en interne
· Soutenir les équipes d'étude dans la résolution des problèmes liés aux prestataires de services
· Faciliter la résolution rapide des problèmes survenant avec un fournisseur ou au sein de l'entreprise
· Promouvoir et soutenir la mise en oeuvre de nouveaux services centralisés
· Surveiller l'environnement d'externalisation pour rester informé des fournisseurs et des tendances du secteur
· Offrir des conseils d'expert sur la mesure COA, la mesure de lecture centrale, et les services aux patients
Développement de plans d'action et de correction
· Participer à la planification des activités d'assurance qualité
· Coordonner la résolution des constatations d'audit (audit CRO et audit système)
· Participer à l'optimisation des processus dans son périmètre (activités centralisées)
· Travailler avec les parties prenantes internes (achats, assurance qualité, etc.) et les fournisseurs (si applicable) pour identifier les goulets d'étranglement et proposer des solutions
Profil
- Pharmacien ou Bac +5 en sciences
- Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des études cliniques
- Au moins 2 ans d'expérience dans le domaine de la gestion des fournisseurs
- Expérience avérée dans la gestion et la supervision de fournisseurs tiers (CROs)
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