Ingénieur recherche/développement/ingénieure recherche/développement

Le mouton à 5 pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, société internationale spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux, leur futur Ingénieur R&D F/H. Poste basé dans le Vaucluse (84) à proximité d'Aix en Provence. Sous la responsabilité du Directeur R&D Groupe, vos missions seront les suivantes : -Concevoir, développer et piloter les projets de produits qui vous sont confiés, en respectant les procédures de contrôle de conception, la norme ISO 13485, le système qualité de l’entreprise, les réglementations en vigueur, ainsi que les délais, jalons et budgets définis. -Réaliser les activités de qualification et validation des produits, processus, équipements et logiciels, conformément à la norme ISO 13485 et au QMS de l’entreprise, ainsi qu’aux normes applicables pour l’introduction de nouveaux produits. -Compiler et maintenir la documentation technique, les fichiers d’historique de conception et les instructions de fabrication pour toute modification de produit ou nouveau processus. -Planifier, organiser et coordonner les travaux de conception et développement ainsi que la mise en place de nouveaux processus. -Collaborer étroitement avec la production pour assurer la faisabilité manufacturière et le transfert des produits vers la production. -Développer concepts, dessins et prototypes, et superviser le transfert de produits et des changements de processus vers la fabrication. -Identifier et coordonner les services et fournisseurs externes nécessaires aux projets. -Piloter un ou plusieurs projets, définir les objectifs, élaborer les plans et calendriers détaillés, et suivre leur avancement avec l’équipe projet des dispositifs médicaux de classe III Profil : -Formation Bac5 minimum en ingénierie mécanique, chimique, matériaux, conception ou bio-ingénierie. - Expérience minimum de 5 ans en conception de produits, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux de classe IIb ou III. -Maîtrise des systèmes de gestion de la qualité (ISO 13485, 21 CFR 820 et/ou ISO 9001) et expérience confirmée en gestion de projets. -Excellentes compétences en communication, adaptabilité et maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Project. -La connaissance des directives MDD 93/42/CEE et MDR 745/2017/CEE, des bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) constitue un plus. Poste en CDI, rémunération entre 45 K€ et 50 K€ brut / An (selon expérience) RTT TR Vous pensez être le mouton à 5 pattes que nous recherchons !? Alors n'hésitez pas à candidater et postulez ! Ref: INDSP