Finalité du poste Assurer la gestion administrative, le suivi et la coordination des dossiers de médicaments dans le cadre de demandes d'AMM centralisées du CHMP et d'autres procédures européennes au PRAC. Activités principales : - Assurer le suivi administratif des dossiers et le traitement des flux entrants et sortants des procédures d'AMM centralisées du CHMP - Préparation et suivi des réunions PRAC mensuelles en lien avec les représentants - Suivi de l'activité PRAC - Mettre à jour les tableaux de bord, bases de données et outils de suivi - Assurer la diffusion et l'archivage des documents selon les procédures internes - Contribuer à l'amélioration continue des processus administratifs. - Préparation audit. Activités secondaires : - Gérer les nominations d'experts nationaux sollicités par le CPCAE : Mise à jour de DPI - Participer à la coordination d'évènements internes ou externes. - Assurer un appui ponctuel à d'autres services ou projets transverses.Présentation du poste Direction : DEI La direction Europe et Innovation (DEI) renforce la place de l'ANSM au niveau européen et favorise une dynamique d'accompagnement de l'innovation. C'est une direction transverse qui travaille majoritairement en réseau avec les autres directions de l'ANSM à la fois pour le pilotage mais aussi via son activité d'évaluation auprès des différentes lignes d'activités. Son action intègre une approche prospective et tout au long de son activité l'innovation est le fil rouge. Elle est pour cela en interaction permanente avec le réseau européen car les produits innovants passent systématiquement par les groupes de travail et comités européens. Pôle : Le pôle de Conduite des Procédures Centralisées et Animation Européenne (CPCAE) pilote les interactions entre l'ANSM et l'agence européenne du médicament (EMA) et participe aux évaluations scientifiques des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) centralisées. Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : - Hiérarchique : Chef de pôle CPCAE - Fonctionnelles : Processus "piloter la stratégie européenne", "autoriser", "surveiller" relatifs aux procédures d'AMM centralisées. Evaluateurs cliniques, Référent et évaluateurs Qualité pharmaceutique biologique Collaborations internes et externes : Collaborations internes : - Direction Europe et Innovation (DEI) / Directions Médicales / Direction des Métiers Scientifiques : collaboration avec les évaluateurs des autres métiers impliqués dans les dossiers - Il travaillera avec les représentantes françaises du PRAC de l'EMA : préparation des dossiers allant être discutés aux plénières, participation ponctuelle aux réunions Collaborations externes : - EMA - Experts externes Compatible télétravail : ☒oui ☐non Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de 3 ans Rattachement du poste : SAINT-DENIS Formation / Diplôme : Bac à Bac2 dans le domaine administratif, gestion, assistanat ou secrétariat Expérience professionnelle requise : Expérience confirmée dans des fonctions administratives au sein d'un service public ou d'une structure similaire. Compétences clés recherchées : - Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook). - Connaissance des circuits administratifs et du fonctionnement d'un établissement public. - Sens de l'organisation, rigueur, réactivité et discrétion professionnelle. - Capacités relationnelles et aptitude au travail en équipe. - Bonne expression écrite et orale. Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Rejoignez-nous et faites partie d'une agence : - Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public - Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures - Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière - Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation - Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1) Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.