Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification et Validation du site BIOSE, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la règlementation de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Missions du poste :
- Coordonner et planifier des activités de qualification/validation avec les services concernés
- Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
- Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
- Etablir des analyses de risque et le plan de validation
- Rédiger et suivre des anomalies
- Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives
Compétences requises :
- Bac + 5 en mesures physiques, génie biologique, qualité
- Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production
- Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
- Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel
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