Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences ! Nous intervenons auprès des leaders du secteur pharmaceutique pour garantir l'excellence technique et réglementaire sur les projets industriels.
Dans ce cadre, nous recherchons un assistant chef de projet (H/F) pour accompagner un client industriel dans la mise à jour de ses règlementations techniques en région Lyonnaise !
Mission : Vous intervenez dans le cadre de la gestion documentaire normative et qualité, avec un focus particulier sur les normes ISO applicables à l'industrie pharmaceutique (ex : ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, etc.). Vous accompagnerez les projets de mise en conformité et d'amélioration continue des processus qualité au sein d'un bureau d'études.
À ce titre, vous êtes en charge de :
Rédiger, mettre à jour et harmoniser la documentation qualité (procédures, instructions, politiques, normes internes);
S'assurer de la conformité des documents avec les exigences des normes ISO en vigueur;
Appliquer les bonnes pratiques de documentation pharmaceutique;
Participer à la planification et au suivi de projets de révision documentaire;
Contribuer à la cartographie des documents existants et à leur alignement normatif;
Coordonner les échanges avec les parties prenantes (qualité, production, affaires réglementaires, etc.);
Participer à la veille réglementaire et normative;
Apporter un support aux audits internes et externes en matière documentaire;
Proposer des améliorations de processus liés à la gestion documentaire.
Profil :
Apportez vos compétences :
Vous justifiez d'une expérience minimale de deux ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique;
Vous possédez de bonnes connaissances des normes ISO (ISO 9001, ISO 13485, etc.);
Capacité à rédiger de manière claire, structurée et précise;
Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
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