RESPONSABILITÉS :
Rattaché(e) au Directeur de site, vous serez en charge de :
• Piloter la performance qualité en garantissant la conformité avec les normes BPF et ISO.
• Définir et mettre en œuvre la stratégie qualité de l'entreprise en lien avec les objectifs stratégiques du groupe.
• Organiser et superviser les opérations pharmaceutiques, de la certification à la libération des produits.
• Être le contact privilégié avec les autorités sanitaires (ANSM, FDA, etc.) et assurer la gestion des audits.
• Mener des actions correctives et prévenir les écarts de qualité pour garantir la conformité de la production.
• Développer un système de management de la qualité efficace, incluant la gestion des réclamations, des déviations et des changements.
• Encadrer une équipe de 150 personnes, développer les compétences internes et garantir la mobilisation autour des objectifs de qualité.
PROFIL RECHERCHÉ :
Vous êtes le profil idéal si vous possédez :
• Pharmacien(ne) diplômé(e), inscrit(e) à la section B de l'ordre des pharmaciens.
• 10 ans d'expérience minimum dans l'industrie de la santé (biotech, laboratoire pharmaceutique, CDMO/CMO) avec une expérience en tant que Directeur Qualité.
• Une expertise des BPF pour les produits injectables stériles et des normes ISO.
• Une expérience de la libération de lots et de la gestion des systèmes qualité critiques (réclamations, déviations, changements).
• Une solide expérience managériale et une capacité à diriger des équipes dans un environnement évolutif.
• Un niveau d'anglais opérationnel (écrit et oral) pour gérer la communication avec les parties prenantes internationales.
• Leadership, organisation, rigueur et une capacité à travailler en transversal pour faire évoluer les pratiques.
Type de contrat et rémunération :
• Type de contrat : CDI
• Lieu : Fontenay-sous-Bois (94)
• Rémunération : Selon profil et expérience
• Avantages :
• 15 jours de RTT/an
• Restaurant d'entreprise sur place
• Plan Épargne Entreprise
• Avantages CE
• Mobilité : Parking, bornes de recharge pour véhicules électriques (gratuit), proximité du RER A (2 minutes à pied)
Vous souhaitez rejoindre un groupe innovant et participer à l'excellence d'une production pharmaceutique de haute qualité ?
Postulez dès aujourd'hui pour ce poste stratégique et devenez un acteur clé de la qualité industrielle !
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