À propos de nous
Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d’acide hyaluronique.
Mission
Rattaché au Responsable Qualité Opérationnelle, vous êtes en charge de la stratégie de maîtrise de la contamination microbiologique dans les zones à environnement contrôlé et sur les produits stériles.
Vous définissez, mettez en œuvre et pilotez :
* Le programme de surveillance environnementale (air, surfaces, personnel).
* Le contrôle microbiologique des boucles d’eau.
* Le programme d’assurance de stérilité des produits.
* Les investigations en lien avec les contaminations et les non-conformités microbiologiques.
* Vous êtes garant de l'application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans les zones propres et participez à la formation des équipes.
Profil
Profil recherché :
* Bac+5 (Ingénieur ou Master) en microbiologie, biotechnologie ou qualité.
* Expérience en environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, cosmétique).
* Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14644, ISO 11737 et des exigences BPF (Annexe 1).
* Bonne capacité d’analyse, de rédaction et de gestion des non-conformités.
* Bon niveau d’anglais technique.
Compétences clés :
* Expertise en microbiologie industrielle et en contrôle de la contamination.
* Connaissance des outils qualité (analyse de risque, CAPA, etc.).
* Aisance à travailler en équipe et en transversal.
* Rigueur, autonomie et capacité à former et sensibiliser le personnel terrain.
Cadre de travail
* Type de contrat : CDI
* Démarrage : Dès que possible
* Lieu : Chaponost
* Avantages : Ticket restaurant, intéressement, abonnement transport à 50% pris en charge par l’entreprise, mutuelle prise en charge à 80% par l’entreprise,
* Déplacements : Entreprise sur deux établissements : Chaponost / Vourles (69)
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