EFFIK, filiale du groupe ITALFARMACO est un laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans les domaines de la santé de la femme, de la neurologie et des maladies rares.
Dans un contexte de forte croissance de notre portefeuille compléments alimentaires, nous renforçons notre équipe Affaires Réglementaires afin d’accompagner nos deux lancements prévus en 2026 et sécuriser la conformité de nos produits sur le territoire français.
Votre rôle
En rejoignant la Direction Affaires Pharmaceutiques, vous devenez le point d’entrée réglementaire local et l’expert(e) interne “compléments alimentaires” pour l’ensemble de nos activités sur le marché français.
À ce titre, vous consacrerez une partie importante de votre activité à la gestion réglementaire complète de nos compléments alimentaires.
Parallèlement, vous aurez l’opportunité de consacrer une partie de votre activité à d’autres catégories de produits (médicaments, dispositifs médicaux), afin de développer progressivement votre polyvalence au sein du département.
Vos missions :
Vos responsabilités incluent notamment :
* Préparer, mettre à jour et coordonner les dossiers techniques et scientifiques selon la réglementation française en vigueur.
* Préparer et faire valider les rapports de loyauté.
* Assurer la déclaration de mise sur le marché et/ou d’arrêt sur Compl’Alim.
* Contrôler la conformité des éléments de communication (promotionnels, non promotionnels, digitaux) destinés au grand public ou aux professionnels de santé selon la réglementation française en vigueur.
* Vérifier la conformité des articles de conditionnement selon la réglementation française en vigueur et suivre leur implémentation.
* Assurer une veille réglementaire active appliquée aux compléments alimentaires et évaluer l’impact pour le portefeuille. Diffuser les informations pertinentes et coordonner les actions associées.
* Conseiller et accompagner les équipes internes (marketing, business development, qualité, logistique et vigilance) afin de fournir un support réglementaire opérationnel et permettre le développement du business.
* Contribuer aux projets de lancement de nouveaux produits.
* Participer à la préparation des contrôles ou inspections et à la constitution de la documentation nécessaire.
Polyvalence & développement de compétences : participer à des activités réglementaires sur d’autres catégories de produits du laboratoire.
Profil recherché :
* Formation Bac+5 (Master ou Ingénieur) avec spécialisation en nutrition ou réglementation.
* Minimum 2 ans d’expérience en affaires réglementaires sur les compléments alimentaires.
* Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec des interlocuteurs variés.
* Esprit analytique, autonomie, rigueur, sens de l’organisation et envie de développer d’autres compétences réglementaires.
* Maîtrise de l’anglais professionnel.
Ce que nous offrons
* Un laboratoire reconnu avec un portefeuille en pleine croissance.
* Une équipe dynamique où vos contributions auront un impact direct.
* Un rôle clé avec un vrai lead réglementaire sur les compléments alimentaires.
* Une évolution progressive vers une polyvalence sur d’autres types de produits.
* Des projets variés incluant plusieurs lancements.
Avantages sociaux
* Rémunération attractive (salaire fixe + bonus)
* Epargne salariale (Accord de participation et un Plan d’Épargne Entreprise)
* Ordinateur et téléphone portables
* Mutuelle prise en charge à 60%
* Forfait jours de 217 jours
Process d'entretien
* 1er contact téléphonique avec notre Talent Acquisition : Camille
* 2ème contact visio (30min) avec Camille
* 3ème contact avec le Manager
* 4ème contact avec la DRH
* Proposition d'embauche
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