Sous l'autorité du responsable Surveillance, au sein du pôle Surveillance des risques :
Participer à l'évaluation du profil de sécurité des produits (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires) et à la gestion des activités de surveillance des risques :
-Rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR/PBRER) : planning, rédaction, suivi et soumission,
-Rapports périodiques des rapports de matériovigilance : planning, rédaction, suivi et soumission,
-Plans de Gestion de Risques (PGR) : planning, rédaction, suivi et soumission,
-Gestion des signaux : détection, analyse et suivi des signaux,
-Réponses aux questions et enquêtes des autorités de santé,
-Gestion des activités d'évaluation, de suivi de la balance bénéfices/risques et proposition de mesures destinées à garantir la sécurité d'emploi et le bon usage des médicaments,
-Gestion, participation et suivi de la maintenance des documents de sécurité de référence : RCP (Résumé des Caractéristiques des Produits), CCDS/RSI (Company Core Data Sheet/Reference Safety Information),
-Diffusion et échange des informations de pharmacovigilance, nutrivigilance et de matériovigilance auprès des partenaires.
Collaborer au système de qualité de la Vigilance :
-Suivi de la réglementation Européenne et des autres régions où la compagnie opère.
-Gestion des aspects de compliance pour une amélioration des activités de Surveillance, développer des outils de suivi et indicateurs appropriés, en étroite collaboration avec les partenaires internes et externes, conformément à la réglementation en vigueur.
-Rédiger, déployer, suivre, maintenir les procédures opératoires nécessaires en pharmacovigilance, nutrivigilance et matériovigilance.
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