Chargé matériovigilance h/f (h/f)

TempoPHARMA recherche d'un Chargé Matériovigilance (H/F) dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients. Le poste est basé en région parisienne.

Rattaché(e) au Responsable Vigilance, vous jouerez un rôle clé dans l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux.

Vos principales missions seront :

* Suivre les cas de matériovigilance du portefeuille du client ;
* Prévenir et gérer les risques : détection des signaux, analyse des effets indésirables, notification des incidents, .
* Analyser la sévérité d'un cas et organiser les investigations nécessaires ;
* Coordonner les revues de PMS selon le planning établi ;
* Préparer les documents liés aux exigences de suivi post-marché des produits selon le planning établi ;
* Participer aux activités de vigilance des études cliniques ;
* Participer à la veille réglementaire et contrôle de l'application de la réglementation;
* Evaluer l'impact des textes réglementaires sur les activités vigilance et PMS et mettre en œuvre les actions identifiées dans les délais requis ;
* Participer à l'amélioration du système de matériovigilance en accord avec la réglementation en vigueur ;
* Formation et sensibilisation des équipes internes sur la matériovigilance.

* Formation scientifique supérieure (pharmacie, médecine, sciences de la vie, master en pharmacovigilance, .).
* Une expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire est exigée.
* Excellente maitrise des bonnes pratiques liées à la matériovigilance, le règlement MDR 2017/745 ainsi que le processus de PMS.
* Rigueur et sens de l'organisation.
* Bon esprit d'équipe et capacité de communication claire (français et anglais écrit/oral).
* Maîtrise des outils informatiques et bases de données de pharmacovigilance.

* Indemnité repas,
* mutuelle d'entreprise familiale,
* centre de formation interne,
* intégration et suivi personnalisé du consultant,
* prime vacances d'été,
* carte cadeau noël,
* afterwork ponctuel.