Rôle
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Nous recrutons un coordinateur assurance de stérilité (H/F) pour une mission intérim de trois mois.
Dans ce rôle, vous serez responsable de concourir à l'assurance de stérilité de la production réalisée dans les bâtiments de production du site de Val de Reuil.
Vous devrez apporter votre expertise sur la maitrise de la contamination dans les zones aseptiques, sur les comportements aseptiques et le déploiement de standards/réglementations.
Vous collaborerez avec les équipes techniques pour définir et garantir l'application des règles d'habillage et des comportements & gestuelles aseptiques.
Vous présenterez et soutiendrez les processus et documentations en audit et inspection.
Responsabilités
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* Définir et garantir l'application dans les ZAC du site : Des règles d'habillage, des comportements & gestuelles aseptiques, des entrées du matériel dans les ZAC
* Collaborer sur les projets et lors des problématiques/anomalies en lien avec ses domaines d'expertise
* Evaluer les changements en lien avec ses domaines d'expertise : demande de changement CCR, les standards STD et réglementations applicables
* Contribuer à l'approbation des Analyses de Tendances Environnement avec le Manager du Pôle Environnement
* Conseiller les partenaires site sur les processus impactant la maitrise de la contamination : décontamination, validation aseptique, requis Annex 1 (CCS)
* Présenter et soutenir les processus et documentations en audit et inspection
* Assurer les formations théoriques du personnel de production
Qualifications requises
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Nous recherchons un profil titulaire d'un BAC+5 / Master en Microbiologie ou un pharmacien avec une expérience minimum de deux ans en qualité en industrie pharmaceutique.
Les candidats doivent avoir une bonne connaissance des outils Microsoft Office et être capable de travailler en transverse.
Compétences préférées
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* Capacité de synthèse et d'argumentation
* Rigueur et organisation
* Travail en transverse
* Agir pour changer
* Impact et influence
* Engagement et sens du client
Conditions de travail
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La rémunération est de 3 768 € mensuel brute. Les horaires de travail sont fixes.
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