Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd'hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA)
Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d'ici 2028. Nous mobilisons l'ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Nos domaines d'interventions sont spécialisés autour de 5 métiers principaux :
L'Ingénierie
Le Commissioning, Qualification & Validation
L'Assurance Qualité
Les Affaires Réglementaires
La Pharmaco et la Matériovigilance
En outre, nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique nous permettent de couvrir l'ensemble du cycle de vie du produit de santé, nous distinguant comme un partenaire unique parmi les sociétés de conseils. Spécialiste des Life Sciences, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir nos expertises des méthodes et savoir-faire de ces autres industries renommées pour leur excellence opérationnelle et leur culture de l'innovation.
Au coeur de nos actions, notre engagement profond se manifeste à travers un développement responsable solidement ancré dans nos valeurs et en harmonie avec les défis de notre société. Rattaché au Manager Technique dans une équipe composée de 5 chefs de projet technique validation/qualification packaging, votre rôle sera d'assurer la réalisation des activités de qualification/validation liées aux équipements et articles de conditionnement dans le respect des coûts, délais et exigences qualité & réglementaire. Vous serez identifié comme contact clé pour les aspects de connaissances techniques sur les opérations de conditionnement et assurez que les paramètres processus critiques sont identifiés, compris et sous maîtrise.
Vos missions consisteront en :
- La participation aux travaux de conception et de développement pour la sélection, l'installation et la validation des équipements de conditionnement,
- L'analyse de risque, l'identification des paramètres critiques et la validation des changements sur les équipements et process de conditionnement y compris les articles de conditionnement
- L'élaboration de stratégie de validation et la rédaction des documents de qualification/Validation (PV, RA, RTM, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et exigences (BPF Europe et Current GMP),
- La mise en place et le management des équipes transverses (production, maintenance, fournisseur, logistique) en groupe de travail afin de coordonner l'exécution des protocoles de tests de qualification,
- La planification et le bon respect des délais des opérations et du maintien d'un niveau de ressources suffisant pour chacune des opérations de qualification et validation,
- La mise à jour des procédures et systèmes dans le cadre des activités dont vous avez la responsabilité,
- Être le garant d'un niveau d'activité approprié quant aux plans du projet, en s'assurant du bon respect des délais des opérations et du maintien d'un niveau de ressources suffisant pour chacune des opérations,
- La participation à la gestion du cycle de vie des produits, des procédés et des équipements incluant la résolution des problèmes,
- Le support technique dans le cadre de déviations, de réponse à des notifications d'amélioration de la qualité en lien avec les équipements et articles de conditionnement
- La bonne prise en charge des inspections réglementaires internes et externes (présentation des documents de validation, préparation des réponses aux écarts),
- La formation et le tutorat des nouveaux arrivants de l'équipe,
- L'amélioration Continue des méthodes de travail en mettant en place des programmes d'améliorations pour le service et le site.,
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.